Ципрофлоксацин инструкция



И Н С Т Р У К Ц И Я

по медицинскому применению препарата

ЦИПРОФЛОКСАЦИН

(CIPROFLOXACIN)


Состав:

действующее вещество: сiprofloxacin;

1 таблетка содержит 250 мг ципрофлокса олово гидрохлорида в пересчете на ципрофлоксацин;

1 таблетка содержит 500 мг ципрофлокса олово гидрохлорида в пересчете на безводное вещество и на ципрофлоксацин;

Вспомогательные вещества (таблетки по 0,25 г): крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низь комолекулярний медицинский), тальк, аэросил, магния стеарат;

Вспомогательные вещества (таблетки по 0,5 г): крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (гидроксипропилм этилцеллюлоза Е 15), кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, Оpadry II Whyte 85 G18490.


Лекарственная форма. Таблетки. 

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Фторхинолоны. Код АТС J01M A02.

Показания. Лечение неосложненных и осложненных инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к ципрофлокса олово:

инфекции среднего уха и придаточных пазух носа;

инфекции глаз;

инфекции дыхательных путей;

инфекции органов брюшной полости, бактериальные инфекции ЖКТ, желчного пузыря и желчевыводящих путей, а также перитонит;

инфекции почек и мочевыводящих путей;

инфекции органов малого таза (гонорея, аднексит и простатит включительно);

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции костей и суставов;

сепсис.

Профилактика и лечение инфекций у больных с ослабленным иммунитетом (в том числе - на фоне лечения иммунодепрессантами и при нейтропении).

Выборочная деконтаминация кишечника при лечении иммунодепрессантами.


Противопоказания.

Беременность и период кормления грудью;

детский возраст (до 18 лет);

повышенная чувствительность к ципрофлокса олово или в других химиотерапевтических средств группы хинолонов и другим компонентам препарата;

одновременное применение с тизанидином через клинически значимые побочные эффекты (гипотензия, сонливость), связанные с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.


Применение. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также от вида и чувствительности возбудителя.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, а также при гонорее ципрофлоксацин назначают внутрь по 125 мг дважды в сутки.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, а также при инфекциях дыхательных путей доза составляет 250-500 мг дважды в сутки.

При других инфекциях препарат назначают по 500 мг дважды в сутки.

При инфекциях тяжелого течения, рецидивирующих инфекциях у больных муковисцидозом, инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, перитоните и септицемии, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, дозу следует увеличить до 750 мг дважды в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 1 500 мг.

Таблетки следует глотать не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Препарат можно принимать независимо от приема пищи, однако прием натощак ускоряет усвоение ципрофлокса олово.

Если состояние пациента не позволяет принимать таблетки, рекомендуется проводить парентеральную терапию др. фузионные раствором ципрофлокса олово, а после улучшения состояния перейти к лечению таблетированной формой препарата.

Режим дозирования при нарушении функции почек или печени у взрослых.

Нарушение функции почек.

При клиренсе креатинина от 31 до 60 мл/мин/1, 73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлокса олово для перорального применения должна составлять 1 000 мг в сутки.

При клиренсе креатинина 30 мл/мин/1, 73 м2 или меньше, или его концентрация в плазме крови от 2 мг/100 мл или более максимальная суточная доза ципрофлокса олово для перорального применения должна составлять 500 мг в сутки.

Нарушение функции почек + гемодиализ.

При клиренсе креатинина 30 мл/мин/1, 73 м2 или меньше, или его концентрация в плазме крови от 2 мг/100 мл или более максимальная суточная доза ципрофлокса олово для перорального применения должна составлять 500 мг в сутки; в дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после проведения процедуры.

Нарушение функции почек + перитонеальный диализ у амбулаторных пациентов.

1 таблетка по 500 мг Ципрофлокса олово или 2 таблетки по 250 мг.

Нарушение функции печени.

В коррекции дозы нет необходимости.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований. Рекомендуется продолжать лечение в течение минимум трех суток после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов.

Продолжительность лечения.

При острой неосложненной гонорее и цистите составляет одни сутки.

При инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости продолжительность лечения достигает 7 суток.

При остеомиелите курс терапии может быть продлен до двух месяцев.

При других инфекциях продолжительность курса лечения обычно составляет 7-14 суток.

У больных с ослабленным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

При инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, лечение должно продолжаться не менее 10 суток.


Побочные реакции.

Частота: ≥ 1%, <10%.

Органы желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.

Кожа: сыпь.

Частота: ≥ 0,1%, <1%.

Организм в целом: боль в животе, кандидоз, астения.

Органы ЖКТ: повышение уровня печеночных трансаминаз: АЛТ, АСТ, ЩФ, рвота, диспепсия, аномальные значения тестов на функцию печени, анорексия (отсутствие аппетита), метеоризм, билирубинемия.

Система крови: эозинофилы я, лейкопения.

Мочевыделительной системы: увеличение уровня креатинина, повышение уровня азота, мочевины.

Костно-мышечная система: артралгия (боль в суставах).

Нервная система: головокружение, головная боль, расстройства сна, ажитация, спутанность сознания.

Кожа: зуд, макулопапулезная сыпь, крапивница.

Органы чувств: нарушение вкуса.

Частота: ≥ 0,01%, <0,1%.

Организм в целом: боль, боль в конечностях, боль в спине, боль в груди.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, синкопе (обморок), вазодилатация (прилив крови), артериальная гипотензия.

Органы ЖКТ: кандидоз (оральный), желтуха, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит.

Система крови и лимфатическая система: анемия, лейкопения (гранулоцит опения), лейкоцитоз, измененные значения уровня протромбина, тромбоцит опения, тромбоцитемия (тромбоцит оз).

Гипер чувствительность: аллергическая реакция, лекарственная лихорадка, анафилактические реакции.

Нарушения метаболизма: отек (периферический, васкулярный) лица, гипергликемия.

Костно-мышечная система: миалгия (мышечная боль), отек суставов.

Нервная система: мигрень, галлюцинации, потливость, парестезии (периферическая паралгезия), беспокойство (страх, тревога), нарушения сна (кошмарные сновидения), судороги, гиперестезия, депрессия, тремор.

Дыхательная система: диспноэ, отек гортани.

Кожа: реакция фото чувствительности.

Органы чувств: шум в ушах, временная глухота (особенно при высокой частоте звука), нарушения зрения (визуальные аномалии), диплопия, хроматопсия, потеря вкусовых ощущений (нарушение вкуса).

Мочеполовая система: острая почечная недостаточность, нарушение функции почек, вагинальный кандидоз, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит.

Частота: <0,01%.

Сердечно-сосудистая система: васкулит.

Органы ЖКТ: кандидоз, некроз печени (очень редко - прогрессирующий к печеночной недостаточности, которая представляет угрозу для жизни), псевдомембранозный колит с возможным летальным исходом, панкреатит, гепатит.

Система крови и лимфатическая система: гемолитическая анемия, петехиальная сыпь, агранулоцит оз, панцитопения (с угрозой для жизни), угнетение функции костного мозга (с угрозой для жизни).

Гипер чувствительность: шок (анафилактический, с угрозой для жизни), кожная сыпь, реакция, подобная сывороточной болезни.

Нарушения метаболизма: возросшая активность амилазы, возросшая активность липазы.

Костно-мышечная система: миастения, тендинит (преимущественно тендинит ахиллова сухожилия), частичный или полный разрыв сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия).

Нервная система: сильные судороги крупных мышц, неустойчивая походка, психоз, интракраниальные (внутренне черепная) гипертензия, атаксия, гиперестезия, подергивание.

Кожа: петехиальная сыпь, мультиформная эритема, узловая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некроз (синдром Лайелла), устойчивый сыпь.

Органы чувств: паросмия (нарушение обоняния), потеря обоняния (обычно обратимая при отмене препарата).


Передозировки. Вследствие передозировки при приеме внутрь в ряде случаев отмечалась обратимая токсическое действие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения обычных мероприятий (промывание желудка, применение рвотных средств, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи), рекомендуется также следить за функцией почек и принимать антациды, содержащие магний и кальций, которые снижают абсорбцию ципрофлокса олово. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлокса олово (<10%).


Применение в период беременности и кормления грудью.

Ципрофлоксацин нельзя назначать беременным и женщинам, кормящим грудью, учитывая отсутствие опыта его применения этой категорией пациентов.

Опираясь на данные испытаний на животных, нельзя полностью исключать вероятность повреждения суставных хрящей у новорожденных, тогда как возможность тератогенных эффектов (мальформаций) не подтверждена.


Дети. Для лечения детей Ципрофлоксацин не применяют.


Особенности применения. Ципрофлоксацин является умеренным ингибитором ферментов 1А 2 цитохрома Р 450. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлокса олово и препаратов, метаболизирующихся данным энзимами, таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин и другие, ибо увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови может вызвать специфические побочные эффекты.

Серьезные реакции и летальный исход зафиксирован у пациентов, одновременно принимавших ципрофлоксацин и теофиллин. Эти реакции включали остановку сердца, судороги, эпилептический статус и респираторную недостаточность. Хотя, подобные серьезные неблагоприятные эффекты зафиксированы у пациентов, принимавших только теофиллин, нельзя исключать возможность того, что ципрофлоксацин может потенцировать такие реакции. Если одновременного применения этих препаратов нельзя избежать, следует контроля ваты уровень теофиллина в сыворотке и соответствующим образом регулировать дозу.

У пациентов, принимавших хинолоны, включая ципрофлоксацин, редко наблюдались случаи сенсорной или сенсорно-моторной полинейропатии, что приводило к парестезий, гипестезий, дизестезий и слабости. Ципрофлоксацин следует отменить при возникновении симптомов невропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и / или слабость или другие нарушения чувствительности.

На фоне лечения ципрофлоксацином возможны изменения некоторых лабораторных показателей: появление осадка в моче; временное повышение концентраций мочевины, креатинина, билирубина, печеночных трансаминаз в сыворотке крови; в отдельных случаях - гипергликемия, кристаллурия или гематурия; изменение показателей протромбина. Кристаллурия, связанная с ципрофлоксацином, отмечалась редко. Следует избегать щелочности мочи у пациентов, принимающих ципрофлоксацин. Чтобы предупредить образование очень концентрированной моче, пациенты должны хорошо гид ратуватися.

У больных с нарушениями функции печени и / или почек рекомендуется контроль концентрации ципрофлокса олово в плазме крови.

При амбулаторном лечении пневмоний, вызванных пневмококками, ципрофлоксацин не следует применять как препарат первого выбора.

Специальные предостережения и специальные предупреждения при применении.

Желудочно-кишечный тракт.

Возникновения в течение и после лечения тяжелой и стойкой диареи может быть проявлением серьезного желудочно-кишечного заболевания (например, псевдомембранозный колит с возможным летальным исходом), которое требует немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлокса олово необходимо прекратить и начать применение соответствующей терапии. Препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Может наблюдаться преходящее повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, особенно у пациентов с предшествующим повреждением печени.

Нервная система.

Больные эпилепсией и пациенты, имеющие в анамнезе нарушения функции центральной нервной системы (например, пониженное судорожный порог, судороги, снижение кровообращение в сосудах мозга, органические повреждения мозга и инсульт), могут принимать ципрофлоксацин лишь в случае превышения пользы от приема препарата над возможным риском. В некоторых случаях побочные реакции со стороны центральной нервной системы наблюдаются уже после первого приема ципрофлокса олово. В редких случаях могут прогрессировать депрессия или психоз. В таких случаях прием ципрофлокса олово необходимо прекратить.

Повышенная чувствительность к препарату.

В некоторых случаях гипер чувствительность и аллергические реакции наблюдаются уже после первого приема ципрофлокса олово. В очень редких случаях могут прогрессировать анафилактические / анафилактоидные реакции вплоть до шока, что представляет угрозу для жизни пациента. В некоторых случаях они наблюдаются уже после первого приема ципрофлокса олово. Ципрофлоксацин следует отменить при появлении первых высыпаний на коже или при любых других признаках гипер чувствительности.

Костно-мышечная система.

При любых признаках тендинита (например, болезненная припухлость) необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Ципрофлоксацин, избегать физической нагрузки.

Разрыв сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия) фигурирует преимущественно в сообщениях о применении препарата у лиц пожилого возраста или в связи с предыдущим лечением глюкокортикоидами.

Кожа.

Было показано, что ципрофлоксацин вызывает появление реакций фото чувствительности. Пациенты, принимающие ципрофлоксацин, должны избегать воздействия интенсивного солнечного и ультрафиолетового света. При возникновении реакций фото чувствительности (например, подобных солнечным ожогам) терапию ципрофлоксацином необходимо прекратить.


Влияние на способность управлять авто транспортом или другими механизмами.

Даже если препарат принимают точно по указаниям врача, он может влиять на скорость реакции, препятствующей управлению автомобилем или работе с механизмами. Это особенно характерно при комбинированном приеме препарата.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Одновременное применение тизанидина и ципрофлокса олово противопоказано.

Некоторые хинолоны, включая ципрофлоксацин, влияющих на метаболизм кофеина. Это может приводить к снижению клиренса кофеина и пролонгации периода его полу выведения из сыворотки крови.

Одновременное применение ципрофлокса олово с препаратами железа, сукральфатом и антацидными средствами, содержащими магний, алюминий, кальций и препаратами с большой буферной емкостью (например, антиретровирусные препараты) снижает интенсивность всасывания ципрофлокса олово. В этой связи ципрофлоксацин следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема указанных препаратов. Указанное ограничение не относится класса блокаторов H2-рецепторов.

Следует избегать одновременного приема таблеток и продуктов, обогащенных кальцием (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Обычные продукты, в состав которых входит кальций, не влияют на всасывание ципрофлокса олово.

Совместное применение ципрофлокса олово и теофиллина может привести к нежелательному повышению концентрации последнего в плазме крови и развитию побочных эффектов. Учитывая это, следует контроля ваты концентрацию теофиллина в плазме крови и адекватно снижать его дозу.

При одновременном применении ципрофлокса олово и циклоспорина в отдельных случаях наблюдалось повышение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим частый контроль этого показателя (дважды в неделю).

При одновременном применении ципрофлокса олово и варфарина возможно усиление действия последнего.

Изменены уровни в сыворотке фенитоина (повышенные или пониженные) наблюдались у пациентов, одновременно принимавших ципрофлоксацин.

Вследствие взаимодействия ципрофлокса олово и глибенкламида возможно усиление действия последнего, проявляющееся гипогликемией.

Совместное введение ципрофлокса олово и пробенецида сопровождается повышением концентрации ципрофлокса олово в плазме крови.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлокса олово, вследствие чего сокращается период достижения максимальной концентрации в плазме крови (на биодоступность последнего это не влияет).

Транспорт метотрексата почечными канальцами может подавляться при одновременном применении ципрофлокса олово, потенциально приводя к повышению уровня метотрексата в плазме. Это может увеличить риск токсических реакций, ассоциированных с метотрексатом.

Фармакологические свойства. 

Фармакодинамика. Ципрофлоксацин ингибирует фермент ДНК-гиразу, который играет важную роль в процессе сегментной где спирализации и спирализации хромосомы во время фазы размножения бактерий и предотвращает хромосомной транскрипции информации, необходимой для осуществления нормального метаболизма бактериальной клетки, что приводит к угнетению способности возбудителя размножаться. Препарат осуществляет быстрый и выраженный бактерицидный влияние на микро организмы, находящиеся как в фазе размножения, так и в фазе покоя. Проявляет высокую эффективность в отношении практически всех грамм отрицательных и грамположительных возбудителей. К ципрофлокса олово чувствительны Escherichia coli, Shigella spp, Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus (как индол положительные, так и индол отрицательные штаммы) , Morganella spp., Providencia spp., Yersinia, Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Campylobacter spp., Pseudomonas spp (в том числе - Pseudomonas aeruginosa), Legionella, Neisseria spp., Moraxella spp., Branhamella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium, Chlamydia, а также плазмидные формы бактерий. Различную чувствительность проявляют Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum. Анаэробные кокки (Рeptococcus, Peptostreptococcus) умеренно чувствительные к ципрофлокса олово, а Bacteroides - устойчивый. Ципрофлоксацин эффективен в отношении бактерий, производящих бета-лактамазы. Препарат активен также в отношении микро организмов, резистентных практически ко всем антибиотикам, сульфаниламидным и нитрофурановых препаратов. В ряде случаев ципрофлоксацин активен в отношении штаммов микро организмов, резистентных к другим препаратам группы фторхинолонов. Однако следует иметь в виду, что между различными фторхинолонами существует перекрестная резистентность. Как правило, резистентны к препарату Streptococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, Treponema pallidum. Резистентность к ципрофлокса олово развивается ме

Ципрофлоксацин встречается в вопросах

Консультация детского гинеколога Моей дочке 7 месяцев и у нее красная пися. Что делать?...
Прием димия, долго идут месячные Пью димиа с первого дня начала месячных. И вот уже...
Загноилась десна Болел зуб, десна загноилась сразу же пошел к стамотологу рентген...
Желтое тело в правом яичнике Появились боли в низу живота, пошла проходить УЗИ на...
Citrobacter В годик ребенка отвели к хирургу на плановый осмотр, где нам указали на...
Ощущение воды в глазах У моего дедушки, ему 58 лет, у него постоянное ощущение что...
Цифран и линзы Я ношу линзы. Врач назначил препарат Цифран. В аннотации сообщается,...
После простуды ухо не слышит Переболела простудой, начало болеть ухо. Я выпила пенталгин-н,...
Сильная боль в горле Доброе время суток. Уже второй день у меня высокая температура...
Ячмень? Доброго утра! У меня к вам вот такой вопрос, мне 23года, и на днях в нижнем...
Золотистый стафилококк У меня обнаружили золотистый стафилококк в глазу, вижу на 30%....
Капли ципрофлаксацин от острого гнойного коньюктивита Подскажите пожалуйста, нам местный...
S. Epidermidis умеренный рост Моей дочери 2 года, некоторое время назад я увидела...
Может ли повлиять антибиотик на зачатие Скажите пожалуйста, у моего мужа обнаружили...
Лечение хламидиоза и уреаплазмоза У меня поставили диагноз Хламидиоз. Уреаплазмоз....
Резкое ухудшение слуха у ребенка Обрый день! Ребенку 4 года, две недели назад переболели...
Конъюнктивит глаз у ребенка Доктор. Помогите ребенку, пожалуйста. Дочке 4 месяца и...
Коньюктивит у младенцев Моей дочке 2 мес. У неё был конъюнктивит из роддома. Недавно...

3 комментария

Анна 2014-07-25 15:42
Полностью вылечила цистит за один раз с помощью ципрофлоксацина, для профилактики теперь пью такой препарат, как Монурель. Он содержит проантоцианидины, которые меняют свойство мочи и не дают болезнетворным бактериям повторно впитываться в стенки мочевого пузыря.
0
Марго 2014-08-26 01:10
Цистит уходит без проблем благодаря ципрофлоксацину. Только мне врач говорил, что в паре с ним нужно принимать Монурель, так как он благодаря клюквенном экстракту не даёт кишечной палочке размножаться и существовать в моче. После такого комплексного лечения я забыла о цистите)
0
Саша 2014-09-11 15:12
Можно еще пить морс из клюквы, или есть ее в свежем виде, кому как нравится, так как она обладает противомикробными свойствами. Но лично мне это не подходит, не люблю ее. А еще есть препарат на основе клюквы Монурель, тоже помогает отлично для профилактики, его удобно брать с собой в поездку. К тому же в комплексе с антибиотиками он и острый цистит лечит.
0

Поиск по сайту

Вверх ↑
Задать вопрос