Диклофенак (раствор для инъекций) инструкция
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
по медицинскому применению препарата
ДИКЛОФЕНАК
Состав:
действующее вещество: натрия диклофенак; 1 мл раствора содержит 25 мг диклофенака натрия;
Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), натрия цель бисульфит (Е 223), пропиленгликоль, спирт бензиловый, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. НЕ стероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Диклофенак. Код АТС М 01А B05.
Клинические характеристики.
Показания. Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит), болевые синдромы со стороны позвоночника, ревматические заболевания вне суставных мягких тканей, острые приступы подагры, пост травматические и после операционные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком , приступы мигрени тяжелого течения, почечная и желчная колики.
Противопоказания. Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функции печени и / или почек, нарушение системы кроветворения, указания в анамнезе на заболевания бронхиальной астмой, крапивницей или острый ринит, связанные с применением не стероидных противовоспалительных средств, детский возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью, повышенная чувствительность к компонентам препарата или других не стероидных противовоспалительных средств.
Применение. Взрослым глубоко внутримышечно в ягодичную мышцу.
Порядок работы с ампулой:
1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
2. Сжать ампулу рукой (при этом не должно происходить выделение препарата) и вращающими движениями свернуть и отделить головку.
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое.
5. Надеть иглу на шприц.
Обычно вводят по 1 ампуле (3 мл = 75 мг диклофенака натрия) в день глубоко в верхний внешний квадрант ягодичной мышцы. В острых случаях (например, при колике) дневная доза может быть увеличена до 150 мг: по 1 ампуле дважды в день (по одной в каждую ягодицу).
Продолжительность курса терапии раствором диклофенака натрия составляет 2 - 5 суток, при необходимости лечение может быть продлено по назначению пероральных или ректальных форм препаратов диклофенака натрия. При этом не следует превышать общую максимальную суточную дозу диклофенака натрия (150 мг), в том числе в день инъекции препарата.
Побочные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечные кровотечения (риск развития особо зависит от диапазона доз и длительности применения), которые могут приводить к анемии; в отдельных случаях - диспепсия, спазмы в животе, анорексия, развитие желудочно-кишечных язв (с возможностью кровотечения и перфорации), панкреатит, редко - мелена, кровавая диарея, повышение уровня сывороточных трансаминаз; в отдельных случаях - стоматит, глоссит, раздражение пищевода, обострение язвенного колита, запор, развитие диафрагмально-кишечных структур, гепатит с желтухой или без нее (иногда с молниеносным течением, даже без продромальных симптомов).
Со стороны системы крови: редко - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, в отдельных случаях - аллергический васкулит, гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - тахикардия, боль в груди, изменения артериального давления.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, возбуждение, раздражительность, слабость, сонливость и головокружение, нарушения тактильной или вкусовой чувствительности, нарушение функции зрения (расплывчатость зрения или диплопия), шум в ушах, обратимые нарушения слуха, нарушения памяти, дезориентация , подергивания мышц, тревожность, тремор, депрессия.
Со стороны дыхательной системы: аллергическая пневмония, пульмонит.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - периферические отеки, особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или нарушениями функций почек, повреждения ткани почек (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) с проявлениями ОПН, протеинурии и / или гематурии; в отдельных случаях - нефротический синдром .
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция; в отдельных случаях - буллезная экзантема, экзема, эритема, фото чувствительность, пурпура (в том числе аллергическая), синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Аллергические реакции: отек лица, языка и внутренней поверхности гортани со спазмом дыхательных путей, нарушения функции дыхания и, в частности астматические приступы, тахикардия, падение артериального давления с молниеносной шоковой реакцией. При появлении одного из этих симптомов, всегда возможно при первом применении, следует оказать неотложную медицинскую помощь.
Местные реакции: стерильный абсцесс, некроз подкожно-жировой клетчатки.
Другие: в отдельных случаях - асептический менингит, в частности напряженность шейных мышц, лихорадка или нарушение сознания. К таким реакциям склонны пациенты с аутоиммунными заболеваниями (красная волчанка, смешанные коллагенозы).
Передозировки. При превышении рекомендованных доз и длительности лечения возможны токсические проявления со стороны гастроинтестинальной системы (боли в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функций печени и почек), артериальная гипотензия, угнетение дыхания, нефро токсичность (даже до острой почечной недостаточности) и токсическое действие на ЦНС (головная боль, головокружение, сонливость и потеря сознания).
Со стороны системы крови: редко - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, в отдельных случаях - аллергический васкулит, гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - тахикардия, боль в груди, изменения артериального давления.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, возбуждение, раздражительность, слабость, сонливость и головокружение, нарушения тактильной или вкусовой чувствительности, нарушение функции зрения (расплывчатость зрения или диплопия), шум в ушах, обратимые нарушения слуха, нарушения памяти, дезориентация , подергивания мышц, тревожность, тремор, депрессия.
Со стороны дыхательной системы: аллергическая пневмония, пульмонит.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - периферические отеки, особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или нарушениями функций почек, повреждения ткани почек (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз) с проявлениями ОПН, протеинурии и / или гематурии; в отдельных случаях - нефротический синдром .
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция; в отдельных случаях - буллезная экзантема, экзема, эритема, фото чувствительность, пурпура (в том числе аллергическая), синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Аллергические реакции: отек лица, языка и внутренней поверхности гортани со спазмом дыхательных путей, нарушения функции дыхания и, в частности астматические приступы, тахикардия, падение артериального давления с молниеносной шоковой реакцией. При появлении одного из этих симптомов, всегда возможно при первом применении, следует оказать неотложную медицинскую помощь.
Местные реакции: стерильный абсцесс, некроз подкожно-жировой клетчатки.
Другие: в отдельных случаях - асептический менингит, в частности напряженность шейных мышц, лихорадка или нарушение сознания. К таким реакциям склонны пациенты с аутоиммунными заболеваниями (красная волчанка, смешанные коллагенозы).
Передозировки. При превышении рекомендованных доз и длительности лечения возможны токсические проявления со стороны гастроинтестинальной системы (боли в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функций печени и почек), артериальная гипотензия, угнетение дыхания, нефро токсичность (даже до острой почечной недостаточности) и токсическое действие на ЦНС (головная боль, головокружение, сонливость и потеря сознания).
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, мониторинг жизненно важных функций. В случае повреждения почек назначают допамин или добутамин, при значительной гипотензии применяют плазмозаменители, при судорогах - диазепам или другие бензодиазепины. Специфического антидота не существует.
Период беременности и кормления грудью. Прием препарата во время беременности противопоказан. Диклофенак в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, поэтому в период лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.
Дети. Не применяют пациентам в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточного опыта применения инъекционных препаратов диклофенака больным этой возрастной категории.
Особенности применения. Применять с осторожностью пациентам с анемией, бронхиальной астмой (возможно обострение симптомов астмы), застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, при отечном синдроме, печеночной и / или почечной недостаточности, воспалительных заболеваниях кишечника, сахарном диабете, при уменьшении объема внеклеточной жидкости (например , после распространенных хирургических вмешательств), индуцированной порфирии, при дивертикулете, системных заболеваниях соединительной ткани.
- Больным гемофилией и с нарушениями гемостаза препарат применяют только под контролем врача.
- Больным пожилого возраста препарат назначается с осторожностью и в минимально эффективных дозах.
Во время лечения, особенно длительного, необходимо контроля ваты показатели функции печени и почек, уровень глюкозы в крови (в основном у больных сахарным диабетом), состояние периферической крови.
При подозрении на возникновение язв или кровотечения в ЖКТ, в т.ч. бессимптомных, применение диклофенака нужно немедленно прекратить.
Влияние на способность управлять авто транспортом или другими механизмами. Не следует применять во время работы лицам, управляющим транспортными средствами, либо работают с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Диклофенак может повышать плазменные уровни дигоксина, лития, метотрексата, циклоспорина.
Ацетил салициловая кислота уменьшает концентрацию диклофенака в плазме крови.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.
Ослабляет эффекты гипотензивных и снотворных средств, снижает активность диуретиков и салуретиков группы тиазида и фуросемида, при применении калий сберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.
Одновременное назначение с другими не стероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами увеличивает риск возникновения побочных эффектов, применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака, применение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.
При применении одновременно с антикоагулянтами и тромболитическими средствами повышается риск развития кровотечений (чаще желудочно-кишечных), поэтому при указанной совместной терапии следует контроля ваты состояние свертывающей системы крови.
Диклофенак может применяться вместе с пероральными сахароснижающими средствами, но известны отдельные случаи необходимости изменений дозирования гипогликемических средств при лечении диклофенаком.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Диклофенак повышает токсичность метотрексата (потому не должен применяться раньше, чем за 24 часа до или после терапии метотрексатом), увеличивает нефротоксичность циклоспорина.
С осторожностью назначают вместе с хинолонами из=за опасности возникновения судорог.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фото сенсибилизации.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. НЕ стероидный противовоспалительный, анальгетический, противоревматическое средство. Механизм действия обусловлен угнетением биосинтеза простагландинов путем обратной блокировки циклооксигеназы, уменьшением образования кининов и других медиаторов воспаления и боли, стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны. При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений пораженных суставов. В после травматическом и после операционном периодах эффективно уменьшает боль (как в состоянии покоя, так и при физической активности), припухлость и отеки.
Фармакокинетика. После внутримышечного введения 75 мг диклофенака максимальная концентрация достигается через 15 - 30 мин и составляет в среднем 2,7 мкг / мл. Поглощенная количество находится в линейной пропорции к величине дозы. Более 99% диклофенака связывается с белками крови. Диклофенак хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма. В синовиальной жидкости высокие концентрации достигаются и поддерживаются в течение 3 - 6 часов. Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования и глюкуронизации при участии ферментной системы цитохрома Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака. Период полу выведения из плазмы составляет примерно 2 часа. Экскреция происходит преимущественно почками (приблизительно 60% дозы), главным образом в виде метаболитов, в неизмененном виде - 1%. Остальные выделяется кишечником в виде метаболитов. При соблюдении рекомендованного режима дозирования накопления препарата не происходит.
У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью метаболизм существенно не меняется.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл / мин) выделение неактивных метаболитов с желчью увеличивается.
Нет значительных различий фармакокинетики препарата, связанных с возрастом пациента.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость со специфическим запахом.
Несовместимость. Не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. В оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре до 25 оС.
Упаковка. По 3 мл в ампулах № 5, № 10.
Условия отпуска. По рецепту.
Период беременности и кормления грудью. Прием препарата во время беременности противопоказан. Диклофенак в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, поэтому в период лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.
Дети. Не применяют пациентам в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточного опыта применения инъекционных препаратов диклофенака больным этой возрастной категории.
Особенности применения. Применять с осторожностью пациентам с анемией, бронхиальной астмой (возможно обострение симптомов астмы), застойной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, при отечном синдроме, печеночной и / или почечной недостаточности, воспалительных заболеваниях кишечника, сахарном диабете, при уменьшении объема внеклеточной жидкости (например , после распространенных хирургических вмешательств), индуцированной порфирии, при дивертикулете, системных заболеваниях соединительной ткани.
- Больным гемофилией и с нарушениями гемостаза препарат применяют только под контролем врача.
- Больным пожилого возраста препарат назначается с осторожностью и в минимально эффективных дозах.
Во время лечения, особенно длительного, необходимо контроля ваты показатели функции печени и почек, уровень глюкозы в крови (в основном у больных сахарным диабетом), состояние периферической крови.
При подозрении на возникновение язв или кровотечения в ЖКТ, в т.ч. бессимптомных, применение диклофенака нужно немедленно прекратить.
Влияние на способность управлять авто транспортом или другими механизмами. Не следует применять во время работы лицам, управляющим транспортными средствами, либо работают с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Диклофенак может повышать плазменные уровни дигоксина, лития, метотрексата, циклоспорина.
Ацетил салициловая кислота уменьшает концентрацию диклофенака в плазме крови.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.
Ослабляет эффекты гипотензивных и снотворных средств, снижает активность диуретиков и салуретиков группы тиазида и фуросемида, при применении калий сберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.
Одновременное назначение с другими не стероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами увеличивает риск возникновения побочных эффектов, применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака, применение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.
При применении одновременно с антикоагулянтами и тромболитическими средствами повышается риск развития кровотечений (чаще желудочно-кишечных), поэтому при указанной совместной терапии следует контроля ваты состояние свертывающей системы крови.
Диклофенак может применяться вместе с пероральными сахароснижающими средствами, но известны отдельные случаи необходимости изменений дозирования гипогликемических средств при лечении диклофенаком.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Диклофенак повышает токсичность метотрексата (потому не должен применяться раньше, чем за 24 часа до или после терапии метотрексатом), увеличивает нефротоксичность циклоспорина.
С осторожностью назначают вместе с хинолонами из=за опасности возникновения судорог.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фото сенсибилизации.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. НЕ стероидный противовоспалительный, анальгетический, противоревматическое средство. Механизм действия обусловлен угнетением биосинтеза простагландинов путем обратной блокировки циклооксигеназы, уменьшением образования кининов и других медиаторов воспаления и боли, стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны. При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в покое и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений пораженных суставов. В после травматическом и после операционном периодах эффективно уменьшает боль (как в состоянии покоя, так и при физической активности), припухлость и отеки.
Фармакокинетика. После внутримышечного введения 75 мг диклофенака максимальная концентрация достигается через 15 - 30 мин и составляет в среднем 2,7 мкг / мл. Поглощенная количество находится в линейной пропорции к величине дозы. Более 99% диклофенака связывается с белками крови. Диклофенак хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма. В синовиальной жидкости высокие концентрации достигаются и поддерживаются в течение 3 - 6 часов. Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования и глюкуронизации при участии ферментной системы цитохрома Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака. Период полу выведения из плазмы составляет примерно 2 часа. Экскреция происходит преимущественно почками (приблизительно 60% дозы), главным образом в виде метаболитов, в неизмененном виде - 1%. Остальные выделяется кишечником в виде метаболитов. При соблюдении рекомендованного режима дозирования накопления препарата не происходит.
У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью метаболизм существенно не меняется.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл / мин) выделение неактивных метаболитов с желчью увеличивается.
Нет значительных различий фармакокинетики препарата, связанных с возрастом пациента.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость со специфическим запахом.
Несовместимость. Не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. В оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре до 25 оС.
Упаковка. По 3 мл в ампулах № 5, № 10.
Условия отпуска. По рецепту.
Диклофенак (раствор для инъекций) встречается в вопросах
Травма связки запьястья Подскажите пожалуйста, такая беда случилась. Примерно 4 месяца...
Применение свечей при кисте яичника Последние два месяца мне ставили диагноз киста...
Опухла коленка У меня у коленки - вывернулась кость, после этого коленка опухла. Уже...
Появилась хромота на левую ногу Мне 27 лет. Зимой этого года у меня появилась хромота...
Боль при движении глаза Мне 29 лет, начал ощущать что когда поворачиваю глазом - у...
Боли в ногах коленях Меня беспокоит боль в коленях. Суставы ноют и крутят все время,...
Боли в сердце при беге Мне 23 года, у меня бывает высокое давление, решила немножко...
Что делать при сильном ушибе? Подскажите, что делать при ушибе. Мой отец упал с лестницы...
Застужена плечевая мышца Когда я жил в якутии застудил правую плечевую мышцу, или...
Боль в сердце после удара Очень нужен Ваш совет.
Сильно ударился в область сердца,...
Опухает нога в области голеностопа У меня такой вопрос, прошло уже несколько месяцев...
Болит правая бровь В один прекрасный день заболела правая бровь, больно нажимать на...
Сильно подвернула ногу что делать Сильно подвернула ногу. Через день нога очень опухла...
Покраснела и напухла нога возле щиколодки Помогите, пожалуйста, в леченеи. Несколько...
Перелом ребра 2 дня назад врач поставил диагноз перелом ребра. Выписали обезбаливающие...
Рвота после уколов диклофенака Началась рвота после укола диклофенака, на следующий...
Покраснение и нагноение глаза Моей доченьки 3 года, вчера перед сном что-то попало...
Болит колено 3 месяца Три месяца очень болит колено, работаю учителем, обратилась...
Диклофенак и цефтриаксон при беременности Первая беременность. Мне 32 года. Лежала...
Свечи тукофитомол Мне 22 года только исполнилось пару дней назад. Половая жизнь с...
2 комментария
Ульяна 2018-10-21 13:04
Правда ли, что диклофенак не лечит суставы, и надо с ним принимать что-то вроде терафлекса? И можно ли заменить терафлекс протектой, как мне советует подруга?
0
Наталья 2018-12-28 07:11
Если сустав надо восстанавливать, то понятно, что нужны хондропротекторы. А уж какой брать, это ваше дело, разницы нет. У Протекты даже более полезный состав, чем у Терафлекса, и действие шире. Читайте инструкцию!
0