Ревалгин (раствор для инъекций) инструкция

Состав:

действующие вещества: 1 мл метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг, фенпивериния бромида 0,02 мг;

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), трилон Б, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.


Фармакотерапевтическая группа.

Спазмолитические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТС N02В В52.


Клинические характеристики. Показания.

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазмы мочевого пузыря и мочевыводящих путей, печеночная колика, спазмы желудка и кишечника, при спастической дисменорее, дискинезии желчных путей;

- Для кратковременного купирования болей при артралгии, невралгии, ишиалгии;

- Как вспомогательное средство для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур;

- Для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигрени боли, миалгии.


Противопоказания.

Повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции печени или почек, острая печеночная порфирия, подозрение на хирургическую патологию, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, желудочно-кишечная непроходимость, атония желчного или мочевого пузыря, нарушения со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения), коллаптоидное состояния. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 15 лет.


Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 15 лет. При острых коликах разовая доза Ревалгину составляет 2 мл внутривенно или внутримышечно. При внутримышечном введении эффект Ревалгину начинается через 20 - 30 мин. Введение следует проводить медленно (1 мл в течение 1 минуты) больному в лежачем положении под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Максимальная суточная доза - 2 мл. Продолжительность подобного применения не должна превышать 2 - 3 суток. Доза и продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от выраженности клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.


Побочные реакции.

Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в единичных случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит.

Со стороны системы крови: анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз (может проявиться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры тела, озноб, боль в горле, стоматит, развитие вагинита или проктита).

Прочие: сухость во рту, снижение потоотделения, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при внутривенном введении возможны инфильтраты в месте введения.


Передозировки.

Симптомы: рвота, сухость во рту, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия (особенно при быстром введении препарата внутривенно), сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени, почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевое слабительное. Гемодиализ или перитонеальный диализ, форсированный диурез. По показаниям - сердечно-сосудистые средства. Терапия симптоматическая.


Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют в период беременности.

Поскольку метаболиты метамизола экскретируются с молоком матери, Ревалгин не назначают во время кормления грудью. Если невозможно избежать его применения, следует прекратить кормление грудью не период 48 часов с момента введения препарата.


Дети.

Не применяют детям в возрасте до 15 лет.


Особенности применения.

Ревалгин применяется с большой осторожностью из-за риска возникновения проявлений повышенной чувствительности, свойственный людям с пищевой, лекарственной (особенно на другие средства группы анальгетиков и антипиретиков, нестероидных противовоспалительных препаратов) аллергией или другими атопическими заболеваниями (сенная лихорадка, бронхиальная астма).

В ходе лечения необходим динамический контроль гематологических показателей.

Для пациентов с перенесенными в прошлом гематологическими заболеваниями необходимо проводить строгую оценку соотношения польза / риск, а также контролировать картину крови в ходе лечения препаратом.

При заболеваниях почек и печени следует индивидуализировать режим дозирования за возможных побочных воздействия метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях в функции гепатоцитов.

С осторожностью применяют при лечении пациентов с артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст.

При применении инъекционной формы не следует смешивать Ревалгин с другими препаратами в одном шприце.


Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

За возможности возникновения побочных реакции со стороны центральной нервной системы следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, которые влияют на скорость реакций.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного
потенцирование действия. Сочетанное применение Ревалгину с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ревалгину.

При одновременном назначении Ревалгину с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.

Ревалгин уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости сочетанного применения вышеупомянутых и других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.


Фармакологические свойства.

Фармакологические Препарат содержит три активные компоненты. Благодаря комбинации спазмолитического (питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид) и анальгетического (натрия метамизол) компонентов препарат применяют, когда необходимо получить быстрый и долговременный спазмолитический эффект. Анальгетическое действие метамизола натрия связана с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрия угнетает циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма к болевым раздражителям. Питофенон, подобно папаверина, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия проявляет дополнительный расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.

Фармакокинетика

 

Не изучена.


Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.


Несовместимость.

Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Срок годности.

3 года.


Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Ампулы по 2 мл в ячейковой упаковке, содержащей 5 ампул; по 1 упаковке в картонной коробке;

ампулы по 5 мл в ячейковой упаковке, содержащей 5 ампул; по 1 или 5 упаковок в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.