Авамис (спрей) инструкция
Состав
действующее вещество: флутиказона фуроат;
1 доза препарата содержит флутиказона фуроата 27,5 мкг;
Вспомогательные вещества
глюкоза безводная, целлюлоза диспергированные, полисорбат 80, раствор бензалкония хлорида, динатрия эдетат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Спрей назальный, дозированный.
Фармакотерапевтическая группа
Против отеков препараты для местного применения при заболеваниях носа. Кортикостероиды.
Показания
Симптоматическое лечение аллергических ринитов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Авамис предназначается только для интраназального применения.
Взрослые и дети старше 12 лет рекомендуемая начальная доза - 2 впрыскивания (27,5 мкг на одно впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 110 мкг).
После достижения контроля над симптомами ринита поддерживающая доза препарата может быть уменьшена до 1 впрыскивание в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 55 мкг).
Дети от 6 до 11 лет рекомендуемая начальная доза - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 55 мкг).
В случае недостаточного контроля за симптомами ринита при впрыске в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза - 55 мкг) доза может быть увеличена до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 110 мкг).
После достижения контроля над симптомами ринита рекомендуется уменьшить дозу до 1 впрыскивание в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза - 55 мкг).
Больные пожилого возраста: применяют те же дозы, что и для взрослых.
Почечная недостаточность: коррекция дозы не требуется.
Печеночная недостаточность: коррекция дозы не требуется при легкой и умеренной степени печеночной недостаточности. Данных по печеночной недостаточности тяжелой степени нет.
Для получения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат. Начало действия наблюдается через 8 часов после первого применения, однако максимальный терапевтический эффект наступает через несколько дней от начала лечения и поэтому больные должны быть проинформированы, что эффект от лечения будет наблюдаться при регулярном применении препарата. Продолжительность лечения должна быть ограничена периодом воздействия аллергена.
Взрослые и дети старше 12 лет рекомендуемая начальная доза - 2 впрыскивания (27,5 мкг на одно впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 110 мкг).
После достижения контроля над симптомами ринита поддерживающая доза препарата может быть уменьшена до 1 впрыскивание в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 55 мкг).
Дети от 6 до 11 лет рекомендуемая начальная доза - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 55 мкг).
В случае недостаточного контроля за симптомами ринита при впрыске в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза - 55 мкг) доза может быть увеличена до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 110 мкг).
После достижения контроля над симптомами ринита рекомендуется уменьшить дозу до 1 впрыскивание в каждую ноздрю 1 раз в день (общая суточная доза - 55 мкг).
Больные пожилого возраста: применяют те же дозы, что и для взрослых.
Почечная недостаточность: коррекция дозы не требуется.
Печеночная недостаточность: коррекция дозы не требуется при легкой и умеренной степени печеночной недостаточности. Данных по печеночной недостаточности тяжелой степени нет.
Для получения полного терапевтического эффекта необходимо регулярно применять препарат. Начало действия наблюдается через 8 часов после первого применения, однако максимальный терапевтический эффект наступает через несколько дней от начала лечения и поэтому больные должны быть проинформированы, что эффект от лечения будет наблюдаться при регулярном применении препарата. Продолжительность лечения должна быть ограничена периодом воздействия аллергена.
Применение
Правила пользования назальный спрей приведены ниже.
Как пользоваться назальным спреем
Назальный дозированный спрей состоит из стеклянного флакона, помещенного в пластиковый корпус с защитным колпачком, закрывающим наконечник распылителя (специальное устройство на верхнем конце спрея). В нижних частях корпуса находятся маленькие отверстия, через которые видно наличие препарата в стеклянном флаконе. На одной из боковых сторон пластикового корпуса находится большая дозирующая кнопка, при нажатии на которую препарат высвобождается через распылитель.
Перед первым применением (и если препарат не применяли в течение месяца) нужно проверить устройство.
Встряхните закрытый флакон (не снимая защитный колпачок).
Снимите крышку, потянув его вверх, злека нажимая пальцами с обеих сторон.
Сильно нажмите на заправочную кнопку сбоку корпуса менее 6 раз для высвобождения достаточного количества спрея в воздух.
Назальный спрей готов к применению.
Перед каждым применением необходимо прочистить нос, слегка встряхнуть спрей и выполнить следующие действия:
Слегка наклонить голову вперед.
Держать спрей вертикально и осторожно поместить распылитель в одну ноздрю.
Направить наконечник распылителя в противоположную от переносицы сторону, чтобы лекарственное средство равномерно распределился в полости носа.
Вдохнуть носом и одновременно нажать на заправочную кнопку на пластиковом корпусе для того, чтобы распылить спрей в Вашем носу. Следует избегать попадания спрея в глаза. Если это произошло, промыть глаза водой.
Вынуть наконечник распылителя из носа и выдохнуть ртом.
Для введения спрея в другую ноздрю выполнить действия, указанные в пунктах 1 - 5.
Всегда после применения закрывать устройство защитным колпачком.
После каждого использования наконечник распылителя и защитная копачок следует протереть чистой сухой тканью.
Побочные реакции
Очень часто (≥ 1 / 10), распространенные (≥ 1 / 100 и <1 / 10), нераспространенные (≥ 1 / 1 000 и <1 / 100), редко распространены (≥ 1 / 10000 и <1 / 1000), очень редко распространены (<1 / 10 000).
Дыхательная система:
Очень распространены: носовые кровотечения.
Распространены: появление язв в носу.
Носовые кровотечения обычно были незначительны или умеренной интенсивности. У взрослых и подростков случаи носовых кровотечений возникали чаще при длительном применении (более 6 недель), чем при применении до 6 недель. В ходе педиатрических клинических исследований продолжительностью до 12 недель случаи носовых кровотечений были аналогичными в группе, лечилась флютиказона фуроат, и в группе, получавшей плацебо.
Иммунная система:
Редко распространены: реакции гипер чувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, сыпь и крапивницу.
Передозировка
По данным клинических исследований, при интраназальном применении к 2640 мкг препарата в день более чем в течение 3 дней побочных эффектов не наблюдалось. В случае применения высоких доз необходимо наблюдение за состоянием больного. Лечение симптоматическое.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью применять флютиказон фуроат следует только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода / ребенка.
Дети
Детям до 6 лет применять Авамис НЕ рекомедуется, поскольку опыт применения препарата пациентам этой возрастной категории не достаточно.
Особенности применения
Флютиказона фуроат подвергается экстенсивному метаболизму первого прохождения в печени, поэтому системное влияние интраназального флютиказона фуроата у больных с тяжелой печеночной недостаточностью может повышаться, что, в свою очередь, может повысить риск возникновения системных побочных эффектов. Поэтому применять препарат для лечения этой категории больных следует с осторожностью.
Не рекомендуется применять препарат вместе с ритонавиром в связи с повышенным риском возникновения системного влияния флютиказона фуроата.
Лечение выше рекомендуемые дозы интраназальными ГКС может вызывать клинически значимую адреналовую супрессию. В периоды стресса или планового хирургического вмешательства следует учесть необходимость дополнительного применения системных стероидов, если есть признаки применения превышающих рекомендованные дозы интраназальных кортикостероидов. Применение флутиказона фуроата в дозе 110 мкг в день не ассоциируется с угнетением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у взрослых и детей. Однако доза интраназального флютиказона фуроата должна быть уменьшена до самой низкой эффективной, помогающей контроля ваты симптомы аллергического ринита. Как и при применении других интраназальных кортикостероидов, в случае сопутствующего применения любых других форм стероидной терапии следует учитывать их общий системное влияние.
При лечении детей интраназальными кортикостероидами в рекомендованных дозах спостергиались случаи задержки роста. Поэтому рекомендуется регулярно проверять рост детей, находящихся на длительном лечении интраназальными кортикостероидами. Если рост ребенка замедляется, терапию следует пересмотреть с целью уменьшения дозы, по возможности до минимально эффективной для контроля за симптомами заболевания.
В случае каких-либо признаков угнетения адреналовой функции переводить пациента из системного лечения стероидами на интраназальное применения флутиказона фуроата следует с осторожностью.
Авамис содержит бензалкония хлорид, который может привести к раздражению слизистой оболочки.
Не рекомендуется применять препарат вместе с ритонавиром в связи с повышенным риском возникновения системного влияния флютиказона фуроата.
Лечение выше рекомендуемые дозы интраназальными ГКС может вызывать клинически значимую адреналовую супрессию. В периоды стресса или планового хирургического вмешательства следует учесть необходимость дополнительного применения системных стероидов, если есть признаки применения превышающих рекомендованные дозы интраназальных кортикостероидов. Применение флутиказона фуроата в дозе 110 мкг в день не ассоциируется с угнетением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у взрослых и детей. Однако доза интраназального флютиказона фуроата должна быть уменьшена до самой низкой эффективной, помогающей контроля ваты симптомы аллергического ринита. Как и при применении других интраназальных кортикостероидов, в случае сопутствующего применения любых других форм стероидной терапии следует учитывать их общий системное влияние.
При лечении детей интраназальными кортикостероидами в рекомендованных дозах спостергиались случаи задержки роста. Поэтому рекомендуется регулярно проверять рост детей, находящихся на длительном лечении интраназальными кортикостероидами. Если рост ребенка замедляется, терапию следует пересмотреть с целью уменьшения дозы, по возможности до минимально эффективной для контроля за симптомами заболевания.
В случае каких-либо признаков угнетения адреналовой функции переводить пациента из системного лечения стероидами на интраназальное применения флутиказона фуроата следует с осторожностью.
Авамис содержит бензалкония хлорид, который может привести к раздражению слизистой оболочки.
Способность влиять на управление автотранспортом
Влияние маловероятно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Флютиказона фуроат быстро выводится путем экстенсивного метаболизма первого прохождения в печени с помощью цитохрома Р450 3А 4.
Согласно результатам применения другого глюкокортикоида - флутиказона пропионата, также метаболизируется CYP3A4, не рекомендуется совместное применение с ритонавиром в связи с увеличением системного влияния флютиказона фуроата.
Применять флютиказона фуроат вместе с сильными ингибиторами CYP3A4 следует с осторожностью в связи с усилением системного влияния флютиказона фуроата. В клиническом исследовании лекарственного взаимодействия флютиказона фуроата с сильным CYP3A4 ингибитором кетоконазолом количество лиц, у которых концентрация флютиказона фуроата в плазме крови была такой, что подвергалась измерению, была больше в группе, которая применяла кетоконазол (6 человек на 20) по сравнению с группой, которая получала плацебо (1 человек на 20). Это незначительное усиление системного влияния не вызывало статистически значимой разницы в 24-часовых уровнях сывороточного кортизола в этих двух группах.
Данные по изучению ферментативной индукции и ингибирования позволяют предположить, что нет оснований ожидать метаболическую взаимодействие между флютиказона фуроат и другими медиаторами метаболизма цитохрома Р450 в соответствующих интраназальных дозах для клинического применения. Поэтому клинические исследования по изучению взаимодействия флютиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.
Согласно результатам применения другого глюкокортикоида - флутиказона пропионата, также метаболизируется CYP3A4, не рекомендуется совместное применение с ритонавиром в связи с увеличением системного влияния флютиказона фуроата.
Применять флютиказона фуроат вместе с сильными ингибиторами CYP3A4 следует с осторожностью в связи с усилением системного влияния флютиказона фуроата. В клиническом исследовании лекарственного взаимодействия флютиказона фуроата с сильным CYP3A4 ингибитором кетоконазолом количество лиц, у которых концентрация флютиказона фуроата в плазме крови была такой, что подвергалась измерению, была больше в группе, которая применяла кетоконазол (6 человек на 20) по сравнению с группой, которая получала плацебо (1 человек на 20). Это незначительное усиление системного влияния не вызывало статистически значимой разницы в 24-часовых уровнях сывороточного кортизола в этих двух группах.
Данные по изучению ферментативной индукции и ингибирования позволяют предположить, что нет оснований ожидать метаболическую взаимодействие между флютиказона фуроат и другими медиаторами метаболизма цитохрома Р450 в соответствующих интраназальных дозах для клинического применения. Поэтому клинические исследования по изучению взаимодействия флютиказона фуроата и других лекарственных средств не проводились.
Фармакологические свойства
Фармакологические
Флютиказона фуроат - синтетический фто ный кортикостероид с очень высоким уровнем сродства к рецепторам ГКС и сильной против зажигательной действием.
Флютиказона фуроат - синтетический фто ный кортикостероид с очень высоким уровнем сродства к рецепторам ГКС и сильной против зажигательной действием.
Фармакокинетика
Флютиказона фуроат подвергается экстенсивному метаболизму первого прохождения и неполной абсорбции в печени и кишечнике, следствием очень незначительный системное влияние препарата. Обычно при интраназальном применении 110 мкг 1 раз в сутки достигаются следующие концентрации препарата в плазме, которые не могут быть измерены (<10 пг / мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата при применении 880 мкг 3 раза в день (общая суточная доза - 2640 мкг) составляет 0,5%.
Уровень связывания флютиказона фуроата с белками плазмы - 99%. Препарат широко распределяется, объем распределения составляет, в среднем, 608 л.
Флютиказона фуроат быстро выводится (общий клиренс - 58 л / ч) из системной циркуляции, главным образом, путем печеночного метаболизма с участием фермента CYP3A4 цитохрома P450 к неактивного карбоксильного метаболита (GW694301X). Главным механизмом метаболизма является гидролиз S-флюорометилкарботионату к метаболита 17β-карбоксильной кислоты. Выводится после перорального и внутренне венного применения, в основном, с калом с признаками экскреции флютиказона фуроата и его метаболитов в желчи. После внутривенного применения период полу выведения равен 15,1 часа. Уровень экскреции с мочой составляет примерно 1% и 2% после перорального и внутренневенного применения соответственно.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: белая, однородная суспензия флютиказона фуроата.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30 º С. Не хранить в холодильнике. Не замораживать. Перед применением взболтать. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Флаконы из темного стекла, с дозирующим устройством, носовым адаптером и крышкой. Каждый флакон содержит 30 или 120 доз.
Категория продажи
По рецепту.
Срок годности
3 года, после вскрытия - 2 месяца.
Авамис (спрей) встречается в вопросах
Не дышит нос после септопластики Мне сделали септопластику неделю назад, но нос не...
Прием Авамиса при вазомоторном рините У меня вазомоторный ринит. Врач назначил таблетки...
Заложеность носа Подскажите пожалуйста! Началось все три недели назад... Заложеность...
Заложенность носа и температура 6 день у ребенка температура может ли держатся от...
Чем можно заменить Авамис? Мне врач поставил аллергический ринит, назначил промывание...
Прием авамиса дети Можно ли пользоваться авамисом в возрвсте 3 года. Если назначил...
Консервативное лечение полипов Сыну 21 год. Студент университета. Три года назад...
Применение препарата с другими препаратами Начала использовать препарат Авамис. Но...
Снижение пневматизации гайморовых пазух По рентгенографии врач поставил диагноз снижение...
Снижение пневматизации верхнечелюстных пазух По рентгенографии врач поставил диагноз...
Оттек слизистой после операции Мне 27 лет в 5 классе мне ударили по носу после этого...
Опухла носовая перегородка после удара У меня вот такая проблема, на тренировке (бокс)...
Расшифровка риноцитограммы у детей Моему ребёнку 1 год и 4 мес. Он в основном дышит...
Закладывает нос У меня вот какая проблема: закладывает нос постоянно, началось года...
Состав сложных капель в нос Недавно был у лора, он поставил диагноз хронический ринит,...
Вегетация аденоидов 2 степени и протаргол Моему сыну 3,5 года поставили диагноз вегетация...
Не проходит насморк и заложенность носа у ребёнка У меня ребенку 2 года, он у меня...
Нафтизин при искривлении носовой перегородки У меня искривлена носовая перегородка...
Инфильтративно-воспалительные изменения слизистой обеих верхнечелестной пазухи носа У меня такой вопрос у моего мужа опухшая левая сторона щеки и не шевелится верхняя челюсть не может ей жевать испытывает боли, поехали на МРТ дали такое заключение: выявлено нарушение пневматизации обеих верхнечелюстных пазух носа, больше слева, единичных ячеек решетчатой кости за счет неравномерного умеренного и подушкообразного утолщения слизистой оболочки/инфильтративного воспалительного генеза, без экссудативного компонента. МРС сигнал повышен от слизистой левой пазухи без ее утолщения. Определяется гиперплазия лимфоидной ткани носоглотки. Подскажите пожалуйста что это такое? И может ли это все быть последствием того что его когда то избили и при этом ударили сильно по лицу потому что это все образовалось после этого??? Заранее СПАСИБО!!!
Ощущения распирания в переносице, вазомоторный ринит Начало моей проблемы началось...