Эреспал инструкция
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЭРЕСПАЛ
(EURESPAL)
Состав:
действующее вещество: 1 таблетка содержит 80 мг фенспiриду гидрохлорида;
Вспомогательные вещества: кальция гiдрофосфат, гiпромелоза, повiдон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), глицерин, полиэтиленгликоль 6000.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, действующие на респираторную систему. Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы.
Код ATC R03D X03.
Клинические характеристики.
Показания.
Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, рино фарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронические обструктивные заболевания легких (ХОЗЛ), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
Респираторные проявления кори, гриппа.
Симптоматическое лечение коклюша.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
Способ применения и дозы.
Рекомендуется использовать взрослым.
Для перорального применения.
Применять перед едой.
Суточная доза.
Обычно рекомендуемая терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером).
Для усиления эффекта i / или в случае острых заболеваний - 3 таблетки в сутки (утром, днем и вечером).
Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется индивидуально.
Детям препарат применяют только в виде сиропа.
Побочные реакции.
Во время лечения могут наблюдаться такие побочные эффекты, такие, с использованием следующей классификации: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1 / 100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная синусовая тахикардия, уменьшается при снижении дозы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - нарушения пищеварения, тошнота, боль в желудке.
Со стороны нервной системы: редко - сонливость.
Розладвы со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - эритема, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке.
Передозировка.
При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Симптоматическую терапию.
Применение в период беременности или кормления грудью. He рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью.
Дети. Данную лекарственную форму не применяют в педиатрической практике.
Особенности применения.
Лечение препаратом заменяет антибиотикотерапию.
Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.
Препарат не оказывает существенного влияния на способность управлять авто транспортом и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Не выявлено.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Эреспал имеет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:
- блокирование Н1-гость меновых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
- противовоспалительное действие, которое приводит к уменьшению выработки различных о воспалительных факторов (цитокiнiв, TNFa, производных арахiдоновои кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), из них некоторые также имеют бронхоконстрикторных действие.
- ингибирует α1-адренорецепторы, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.
Фармакокинетика.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6 часов после перорального применения. Период полувыведения - 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: белая круглая двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Срок годности. 2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
Лаборатории Сервье Индастри, Франция /
Les Laboratoires Servier Иndustrie, France.
Местоположение.
905 рут де Саран 45520 Жиди, Франция /
905 route de Saran 45520 Gidy, France.
Заявитель.
Лаборатории Сервье, Франция /
Les Laboratoires Servier, France.
Местоположение.
22-рю Гарнье, 92200 Ньюи-сюр-Сен, Франция /
22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France.