ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Капли Корвалол

(CORVALOLUM)

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: этиловый эфир a-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал, мяты масло;

1 мл (26 капель) содержит этилового эфира a-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100% вещество 20 мг, фенобарбитала 18,26 мг, мятного масла 1,42 мг;

Вспомогательные вещества: стабилизатор, этанол (96%), вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли для перорального применения. Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.

Название и местонахождение производителя.

ОАО «Фармак».

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные препараты. Комбинированные препараты барбитуратов. Код АТС N05C В 02.

Капли Корвалол - успокаивающее и спазмолитическое средство, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы, усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательный центры и прямой местной спазмолитическим действием на гладкие мышцы сосудов.

Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний вызывает, в зависимости от дозы, успокаивающее, транквилизирующий или снотворный эффекты. Капли Корвалол уменьшают возбуждающие влияния на сосудисто-двигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе примерно 50% ментола и 4-9% эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызвать успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной обладает антисептическим и спазмолитическим действия, способность устранять метеоризм. Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечника, усиливает перистальтику кишечника.

При приеме внутрь всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность составляющих высокая (примерно 60-80%). Особенно быстро (через 5-10 минут) эффект развивается при держании во рту (сублигвальное всасывания) или приеме на кусочке сахара. Действие развивается через 15-45 минут и длится 3-6 часов. У лиц, ранее принимавших препараты барбитуровой кислоты, продолжительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм корвалола снижен, поэтому у них период полувыведения увеличивается, что требует необходимости уменьшать дозу и удлинять интервалы между приемами препарата.

Показания

- Неврозы с повышенной раздражительностью;

- бессонница;

- в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии;

- нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;

- спазмы кишечника (как спазмолитическое препарат).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, брома;

- выраженные нарушения функции печени и / или почек;

- печеночная порфирия;

- тяжелая сердечная недостаточность;

- беременность и кормление грудью.

Надлежащие меры безопасности при применении.

- Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.

- Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости.

- Осторожно назначать при артериальной гипотензии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.

Препарат содержит 58 об. % Алкоголя, а также фенобарбитал, которые могут вызвать нарушение координации и скорости психомоторных реакций, поэтому при приеме препарата следует соблюдать осторожность лицам, которые работают с механизмами, водителям автотранспорта и т.п..

Дети. Опыта применения у детей нет.

Способ применения и дозы.

Капли Корвалол принимают внутрь независимо от приема пищи 2-3 раза в день по 15-30 капель с водой или на кусочке сахара. При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до 40-50 капель.

Продолжительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Передозировка.

Передозировка возможно при частом или долго длительном применении, что связано с аккумулированием его составляющих. Длительное и постоянное применение может вызывать зависимость, абстинентный ный синдром, психомоторное возбуждение. Внезапное прекращение применения может вызвать синдром отмены.

Симптомы передозировки: угнетение ЦНС, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до глубокого сна. В тяжелых случаях отравления - нарушение дыхания, тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, коллапс, кома.

Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты.

Капли Корвалол, как правило, хорошо переносятся. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

- со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота;

- со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания;

- со стороны иммунной системы: аллергические реакции;

- со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление сердечного ритма.

Эти проявления устраняются уменьшением дозы.

При длительном использовании возможно возникновение зависимости от препарата и явлений бромизма. Симптомы: угнетение центральной нервной системы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препараты центрального угнетательного типа действия усиливают действие корвалола. Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с медикаментами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, ГКС, пероральными противозачаточными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Корвалол усиливает действие местно анестезирующих, обезболивающих и снотворных средств, это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается ее эффект.

При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность последнего.

Алкоголь усиливает эффект препарата, а также повышает его токсичность.

Срок годности. 2 года и 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 25 мл во флаконе, вложенном в пачку.