Жанин инструкция

основные физико-химические свойства: драже белого цвета;

состав: 1 драже этинилест радиолу 0,03 мг диеногеста 2 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, сахароза, сироп глюкозы, кальция карбонат, повидон К 25, макрогол 35000, воск карнаубский, титана диоксид.

При правильном использовании КОК степень неудач составляет примерно 1% в год. Степень неудач может увеличиваться при пропуске приема препарата или вследствие неправильного применения.

Драже следует принимать ежедневно согласно порядку, указанному на упаковке, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 драже в сутки в течение 21 дня. Прием драже из каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме препарата, во время которой обычно происходит менструальноподобное кровотечение. Как правило, она начинается на 2-3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема драже из следующей упаковки.

Как начинать принимать препарат Жанин?

Гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не использовались 

Прием драже следует начинать в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Можно начать прием и с 2-5-го дня, однако в таком случае в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в первые 7 дней применения препарата. 

Переход с другой комбинированного перорального контрацептива (КПК), влагалищного кольца или трансдермального пластыря 

Желательно, чтобы женщина начала принимать Жанин на следующий день после приема последнего активного драже предыдущего КПК, по крайней мере, не позднее следующего дня после перерыва в приеме драже или после приема драже плацебо ее предыдущего КПК. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря желательно, чтобы женщина начала принимать Жанин в день удаления средства, однако не позднее даты его последующего применения. 

Переход с метода, базирующегося на применении лишь прогестагена (мини-пили, инъекции, импланты) или внутриматочной системы с прогестагеном. 

Можно начать принимать препарат Жанин в любой день после прекращения приема мини-пили (в случае имплантата или внутренне маточной системы - в день их удаления, в случае инъекции - вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. 

После аборта в первом триместре беременности 

Можно начинать принимать препарат Жанин немедленно после выполнения аборта. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции после проведения аборта. 

После родов или аборта во втором триместре беременности. 

В случае кормления грудью см. подразделение "Беременность и лактация". 

Необходимо начинать принимать препарат Жанин с 21-28-го дня после родов или аборта во втором триместре беременности. При более позднем начале приема драже дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата. Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить возможную беременность или необходимо дождаться менструации.

Что делать в случае пропуска приема драже?

Если опоздание в приеме драже не превышает 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Пропущенное драже необходимо принять как можно скорее. Следующее драже из этой упаковки нужно принимать в обычное время. 

Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может снизиться. В таком случае можно руководствоваться двумя основными правилами: 

1. Прием драже никогда нельзя прерывать более чем на 7 дней, 

2. Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники непрерывного приема драже на протяжении 7 дней. 

Соответственно этому в повседневной жизни следует руководствоваться нижеприведенными рекомендациями: 

1-я неделя 

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять два драже одновременно. Следующее драже принимают в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. В случае, если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше драже пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата, тем выше вероятность наступления беременности. 

2-я неделя 

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять два драже одновременно. Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже на протяжении 7 дней перед первым пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одного драже необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней. 

3-я неделя 

Риск снижения надежности возрастает при приближении перерыва в приеме драже. Однако при соблюдении схемы приема драже можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, то не возникнет необходимости использования дополнительных контрацептивных средств при условии правильного приема драже на протяжении 7 дней до пропуска. Если это не так, следует придерживаться первого из нижеследующих вариантов и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней. 

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять два драже одновременно. Следующее драже принимают в обычное время. Драже из следующей упаковки следует начать сразу же после окончания предыдущей не должно быть перерыва между упаковками. Маловероятно, что у женщины начнется менструальноподобное кровотечение до окончания приема второй упаковки, хотя период приема драже может наблюдаться кровянистые выделения или прорывное кровотечение. 

Женщина может также прекратить принимать драже текущей упаковки. В таком случае перерыв в применении препарата должна составлять до 7 дней, включая дни пропуска драже; принимать драже следует начинать с новой упаковки. 

Если женщина пропустила прием драже и отсутствует менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата, следует исключить беременность. 

Рекомендации в случае нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. 

При тяжелых нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта возможно неполное всасывание препарата; в таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции. 

Если в течение 3-4 часов после приема драже возникла рвота, целесообразно воспользоваться рекомендациями относительно пропуска приема драже. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительное (ые) драже из другой упаковки. 

Как изменить время появления менструации или как задержать менструацию?

Чтобы задержать появление менструации, женщине следует продолжать принимать драже Жанин из новой упаковки и не делать перерыва в приеме препарата. По желанию срок приема можно продолжить вплоть окончания второй упаковки. При этом нельзя исключить прорывное кровотечение или кровянистые выделения. Обычный прием препарата Жанин восстанавливается после 7-дневного перерыва в приеме драже. 

Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в приеме таблеток на столько дней, насколько желательно. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем чаще наблюдается отсутствие менструальноподобного кровотечения и прорывное кровотечение или кровянистые выделения в течение приема драже из второй упаковки (как и в случае задержки наступления менструации). 

Пожалуйста обратите внимание на информацию, описанную в разделе "Особенности применения".

Сообщалось о нежелательных эффектах при употреблении КПК, однако их связь с приемом КПК не была ни подтверждена, ни опровергнута:

Органы зрения. Наблюдались одиночные (<1/1000) случаи непереносимости контактных линз.

Желудочно-кишечный тракт. Частые случаи тошноты и абдоминальной боли. Нечасто - рвота и диарея.

Иммунная система. Гиперчувствительность к препарату.

Обследования. Часто - увеличение массы тела. Изредка - уменьшение массы тела.

Обмен веществ и нарушение питания. Нечастые случаи задержки жидкости в организме.

Нервная система. Часто головная боль и мигрень.

Психические расстройства. Прием препарата част сопровождается пониженным и переменчивым настроением.

Репродуктивная система и молочные железы. Прием Жанин может сопровождаться болезненностью и напряженностью молочных желез. Могут увеличиваться их размеры. Также, изредка, может произойти изменения вагинальной секрецией и секреции молочных желез.

Кожа и подкожная клетчатка. Иногда проявляются высыпания и крапивница. Редко, узловая и мультиформная эритема.

У женщин с наследственной формой ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать симптомы ангионевротического отека.

При наличии любого из указанных ниже состояний / факторов риска необходимо взвесить пользу от применения КПК и возможных риск с учетом индивидуальных особенностей пациентки и обсудить это с женщиной до того, как она решит принимать КПК. При обострении, ухудшении или первом возникновении любого из следующих состояний или факторов риска рекомендуется обратиться к врачу. Врач должен принять решение, следует прекратить применение КПК.

Опухоли

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является персистенция папиллома вируса. Результаты некоторых эпидемиологических исследований указывают на дополнительное повышение этого риска при длительно длительном использовании КПК, однако это утверждение остается противоречивым, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например, скрининг состояния шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.

Мета-анализ на основании 54 эпидемиологических исследований свидетельствуют о незначительном повышении относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после окончания приема КПК. Поскольку рак молочной железы у женщин моложе 40 лет встречается редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы у женщин, использующих в настоящее время или недавно использовали КПК, является незначительным относительно общего риска рака молочной железы. Результаты данных исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи. Повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, использующих КОК, так и биологическим действием КПК или объединением двух факторов. Отмечено тенденцию, что рак молочной железы, выявленный у женщин, когда-нибудь принимали КПК, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не употреблял КПК.

В редких случаях у женщин, применяющих КПК, отмечали доброкачественные, а еще реже - злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях приводили к опасному для жизни внутрибрюшного кровотечения. В случае возникновения жалоб на сильную боль в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени у женщин, принимающих КОК.

Другие состояния

Женщины с гипертры глицеридемиею или семейным анамнезом этого нарушения относятся к группе риска развития панкреатита при применении КПК.

Хотя небольшое повышение артериального давления у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение артериального давления является редким явлением. Однако, если длительная клинически выраженная гипертензия возникает во время приема КПК, то будет правильным отменить КПК и лечить гипертензию. Если это целесообразно, использование КПК может быть восстановлено достигнуты нормальные с помощью антигипертензивной терапии.

Сообщалось о возникновении или ухудшаются во время беременности и при использовании КПК, но их взаимосвязь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом, образование желчных камней, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственной формой ангио невротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать симптомы ангио невротичногонабряку.

При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость прекратить прием КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. При рецидиве холестатической желтухи, впервые возникшей во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием КПК следует прекратить.

Хотя КПК могут влиять на периферическую инсулинорезистентнистьта толерантность к глюкозе, нет данных относительно необходимости изменять терапевтический режим у женщин с диабетом, принимающих низко дозированные КПК (<0,05 мгетинилест радиолу). Однако женщины, страдающие сахарным диабетом, должны находиться под тщательным наблюдением в течение периода приема КПК.

Болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с применением КПК.

Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины, склонные к возникновению хлоазмы, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения во время приема КПК.

Медицинское обследование

Перед началом или возобновлением приема препарату Жанин следует провести полное медицинское обследование и подробно изучить анамнез пациентки, принимая во внимание противопоказания (раздел "Противопоказания") и оговорки (раздел "Особенности применения"). При применении КПК рекомендуют периодические обследования. Проведение таких периодических обследований является важным, поскольку состояния, указанные в разделе "Противопоказания" (например, преходящее нарушение кровообращения и т. Д.) Или факторы риска (например, семейный анамнез венозного или артериального тромбоза) могут впервые возникнуть уже во время приема КПК. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины, однако, как правило, особое внимание уделяется обследованию тазовых органов, включая стандартный анализ цитологии шейки матки, органов брюшной полости, молочных желез, определение артериального давления.

Необходимо предупредить пациентку, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность КПК может снижаться в случае пропуска драже, расстройств желудочно-кишечного тракта или использования других лекарственных средств.

Контроль цикла

При приеме пероральных контрацептивов могут наблюдаться межменструальные кровянистые выделения (кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых нескольких месяцев. Несмотря на это, обследование при появлении любых между менструальных выделений следует проводить только после периода адаптации организма к препарату, что составляет примерно трициклы.

Если нарушение цикла продолжается или возникло после нескольких нормальных циклов, следует рассмотреть вопрос о негормональных причинах кровотечений и провести соответствующие обследования с целью исключения наличия опухолей и беременности. К диагностических мероприятий можно включить кюретаж.

У некоторых женщин может не наступить менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата. В случае принятия КПК согласно с указаниями, беременность маловероятна. Однако, если прием контрацептива происходило нерегулярно, или если менструальноподобное кровотечение отсутствуют течение двух циклов перед продолжением приема КПК, необходимо исключить беременность.

Препарат противопоказан к применению в период беременности. В случае возникновения беременности во время применения препарата Жанин, его прием необходимо прекратить. Однако результаты исследований не указывают на повышение риска появления врожденных пороков у детей, которые родились от женщин, принимавших КПК до беременности, так же как и на существование тератогенного действия при непреднамеренном приеме КПК в ранние сроки беременности.

КПК могут влиять на лактацию, поскольку под их влиянием может уменьшаться количество грудного молока, а также изменяться его состав. Несмотря на это, КПК не рекомендуется принимать при грудном вскармливании. Действующие вещества, входящие в состав препарата, и / или их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком, хотя нет данных, что это негативно влияет на здоровье младенца.

Взаимодействие пероральных контрацептивов и других лекарственных средств может приводить к возникновению прорывного кровотечения и / или снижению эффективности контрацептива. В литературе сообщается о нижеприведенных взаимодействиях.

Печеночный метаболизм: может наблюдаться взаимодействие с лекарственными препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты. К ним относятся, например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофульвинта лекарственные средства, содержащие зверобой. Такое взаимодействие может вызывать повышение клиренса половых гормонов.

Сообщалось, что ингибиторы ВИЧ протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на метаболизм в печени.

Взаимодействие с энтеропеченочной циркуляцией: результаты некоторых клинических исследований дают возможность предположить, что энтерогепатична циркуляция эстрогенов может снижаться при приеме определенных антибиотиков, что могут снижать концентрацию этинилэстрадиола (например, антибиотикипеницилинового и тетрациклинового ряда).

При лечении любым из приведенных выше препаратов женщина должна временно применять барьерный метод дополнительно к прийманняКПК или другой метод контрацепции. При лечении препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, барьерный метод следует применять в течение всего срока лечения соответствующим препаратом и еще в течение 28 дней после прекращения его использования. При лечении антибиотиком (за исключением рифампицинуи гризеофульвина) барьерный метод следует использовать в течение 7 дней после его отмены. В случае, если барьерный метод все еще применяется, а драже в упаковке КПК уже закончились, прием драже из следующей упаковки следует начинать без обычного перерыва.

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов. Несмотря на это, концентрации их действующих веществ в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотригина).

Примечание: Для установления потенциальной возможности взаимодействия с лекарственными средствами, которые назначаются одновременно с КПК, рекомендуется ознакомиться с

Инструкциями по применению этих препаратов.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Прием контрацептивов может повлиять на результаты определенных лабораторных анализов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, показатели содержания в плазме белков-носителей, таких как глобулин, связывающий половые гормоны и фракции липидов / липопротеинов, параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно такие изменения находятся в пределах нормы.