Утрожестан инструкция
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
по медицинскому применению препарата
УТРОЖЕСТАН
(UTROGESTAN)
Состав:
действующая вещество: прогестерон;
1 капсула содержит натурального микронизированного прогестерона 100 мг или 200 мг;
Прочие ингредиенты: масло арахисовое, лецитин соевый, желатин, глицерин, диокскид титана.
Лекарственная форма. Капсулы.
Фармакотерапевтическая группа. Гормоны половых желез. Гестагены.
Код АТС G03D A04.
Показания.
Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.
Пероральное применение.
Предменструальный синдром, нарушения менструального цикла (дизовуляция, ановуляция); фиброзно-кистозная мастопатия; преклимактерический период; заместительная гормонотерапия в менопаузе (в сочетании с эстрогенной терапией); бесплодин при лютеиновой недостаточности; профилактика привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности; угроза преждевременных родов.
Интравагинальное применения.
Снижение способности к оплодотворению при первичнм или вторичном бесплодии при частичной или полной лютеин овий недостаточности (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы во время приготовления к экстракорпоральному оплодотворению, программа донации яйцеклеток); профилактика привычного выкидыша или угрозы спонтанного выкидыша при лютеиновой недостаточности.
Противопоказания.
Тяжелые нарушения функций печени; аллергия на любой компонент препарата.
Способ применения и дозы.
Продолжительность лечения зависит от характера заболевания.
Пероральное применение.
В большинстве случаев среднесуточная доза составляет 200-300 мг в 2 приема (200 мг вечером, перед сном и 100 мг утром, если возникает такая необходимость).
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, предменопаузы, фиброзно-кистозна мастопатия): принимают в течение 10 дней (с 17-го по 26-й день цикла).
При заместительной гормонотерапии менопаузы, т.к. отдельно эстрогенотерапия не рекомендуется, прогестерон применяется как дополнение к ней последние две недели каждого курса, которые наступают после однонедельной-заместительной терапии, в ходе которой возможные кровотечения отмены.
При угрозе преждевременных родов принимают 400 мг Утрожестана через каждые 6-8 час., до исчезновения симптомов. Эффективную дозу и кратность применения подбирают индивидуально в зависимости от клинических проявлений угрозы преждевременных родов. После исчезновения симптомов дозу Утрожестана постепенно снижают до поддерживающей (200 мг х 3) в сутки. В данной дозе препарат можно применять до 36 недель беременности.
Интравагинальное приминенине
Капсулы вводить глубоко в влагалище.
В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в сутки (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, в 2 приема, утром и вечером, которые вводят глубоко во влагалище, при необходимости с помощью аппликатора). Она может быть увеличена в зависимости от реакции пациента.
При частичной недостаточности лютеиновой фазы (дизовуляция, нарушения менструального цикла) суточная доза составляет 200 мг в течение 10 дней (с 17-го по 26-й день цикла).
При полной недостаточности лютеиновой фазы:
полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донация яйцеклеток): доза прогестерона составляет 100 мг утром и вечером с 15-го по 25-й день цикла. Начиная с 26-го дня, в случае ранней диагностики беременности, доза увеличивается на 100 мг прогестерона в сутки, достигая максимума - 600 мг в сутки, разделенных на три приема. Такое дозирование нужно соблюдать до 60-го дня.
поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: по 600 мг в сутки в три приема (200 мг однократно через каждые 8 час.).
В случае угрозы выкидыша или для профилактики привычных выкидышей на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки (100-200 мг на один прием через каждые 12 час.) До 12 недель беременности.
Побочные реакции.
Во время перорального применения: наблюдаются такие побочные явления:
Половая
- изменение менструального цикла
- Аменорея
- Кровотечения в середине цикла
Нервная
- Аменорея
- Кровотечения в середине цикла
Нервная
Головная боль
- Сонливость
- Транзиторное головокружение
- Транзиторное головокружение
Гепатобилиарная
- Холестатическая желтуха
- Зуд
- ЖКТ
Сонливость и / или мимолетное головокружение наблюдаются в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы препарата или увеличение дозы эстрогена сразу устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.
Если курс лечения начинается в начале месячного цикла, до 15-го дня, могут иметь место сокращение цикла или случайные кровотечения.
В целом, при приеме прогестинов возможны изменения менструаций, аменорея или кровотечения в середине цикла.
Во время интравагинального применения: косвенно действия не выявлено.
Передозировки.
Описаные выше симптомы косвенного действия обычно появляются в результате передозировки. Они проходят спонтанно при уменьшении дозы.
У некоторых лиц обычная доза может оказаться чрезмерной через существующую или вторичную появление нестабильно и эндогенной секреции прогестерона, повышенной чувствительности к препарату или очень низкий сопутствующий уровень эстрадиола в крови; в подобных случаях достаточно:
- Уменьшить дозу прогестерона или назначать прием прогестерона вечером перед сном в течение 10 дней за цикл в случае сонливости или мимолетного головокружения;
- Перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19-й день вместо 17-го) в случае его сокращения или кровяных выделений, мажут;
- Следует проверить, достаточен ли уровень эстрадиола у пациентки которая, получает заместительную гормональную терапию в пременопаузе.
Применение в период беременности и кормления грудью.
За период применения препарата не наблюдалось ни одного случая неблагоприятного действия препарата на плод.
При применении препарата во II и III триместрах беременности необходим контроль функции печени.
Поступления прогестерона в грудное молоко подробно не изучалось. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.
Особенности применения.
Лечение в рекомендованных дозах не имеет контрацептивного эффекта.
Если курс лечения начинается в начале месячного цикла, до 15-го дня цикла, могут наблюдаться сокращения цикла или кровотечение.
При маточных кровотечений следует назначать препарат без уточнения их причины, в частности при обследовании эндометрия.
Из-зи тромбоэмболических осложнений и метаболических, которые нельзя полностью исключить, необходимо прекратить прием препарата при появлении:
- Зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки;
- Тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений, независимо от участка поражения;
- Сильной головной боли.
При тромбофлебитичному анамнезе пациентка должна находиться под строгим наблюдением.
В случае появления аменореи в процессе лечения следует убедиться, что беременность отсутствует.
Более половины ранних самопроизвольных абортов вызвана генетическими осложнениями. К тому же инфекционные проявления и механические нарушения могут быть причиной ранних абортов; единственным обоснованием назначения прогестерона тогда была бы задержка изгнания мертвого яйца. Следовательно, назначение прогестерона по рекомендации врача должно быть предусмотрено для случаев, когда секреция прогестерона недостаточна.
Очищенное арахисовое масло может содержать протеины земляного ореха. Европейская Фармакопея не имеет в своем распоряжении метода анализа остаточных протеинов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или работе с другими механизмами.
Водителям транспорта и операторам машин: возможны сонливость и головокружение, связанные с приемом препарата внутрь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Если при лечении угрозы преждевременных родов Утрожестан комбинируется с бета-адреномиметиками, дозирование последних можно снизить. При одновременном применении с индукторами печеночных ферментов (барбитураты, фенитоин, рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин) или антибиотиками (ампицилины, тетрациклины) возможны повышение или уменьшение концентрации прогестерона в плазме.
Прогестины уменьшают толерантность к глюкозе, что может потребовать повышения суточной дозы инсулина и других антидиабетических средств у больных сахарным диабетом.
Фармакодинамика.
Фармакологические свойства препарата обусловлены прогестероном - одним из гормонов желтого тела, который способствует образованию нормального секреторного ендометрия у женщин. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Не имеет андрогенной активности. Оказывает блокирующее действие на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, подавляет образование гипофизом гонадотропных гормонов и овуляцию.
Фармакокинетика.
Пероральное применение.
Уровень повышения прогестерона в плазме наблюдается с первых часов после всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте. Самый высокий уровень прогестерона в плазме наблюдается через 1-3 часа. после приема препарата (после 1 часа. - 4,25 нг / мл, после 2 час. - 11,75 нг / мл, после 4 час. - 8,37 нг / мл, после 6 час. - 2,00 нг / мл и 1,64 нг / мл после 8-и часов). Основными метаболитами прогестерона в плазме является 20α-гидрокси, δ4α-прегнанолон и 5α-дигидропрогестерон. Выводится препарат с мочой в виде глюкуроновых метаболитов, основным из которых является 3α, 5β-прегнанендиол (прегнандиол). Эти метаболиты идентичные метаболитам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
Интравагинальное применение
После ввода в влагалище прогестерон быстро всасывается слизистой оболочкой.
Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-6 часа. после применения и поддерживается в течение 24 час., в среднем на уровне 9,7 нг / мл после применения 100 мг утром и вечером. Этот показатель идентичными концентрации прогестерона, которая образуется во время лютеиновой фазы.
При дозах выше 200 мг в сутки концентрация прогестерона тождественна концентрации его во время первого триместра беременности. Выводится препарат с мочой, в основном в виде 3α, 5β-прегнанендиола. Метаболиты, определяемых в моче и плазме, подобные метаболитам, которые появляются при физиологической секреции желтого тела.
Основные физико-химические свойства:
капсулы 100 мг: круглые, мягкие, блестящие желатиновые капсулы немного желтоватого цвета, содержащие беловато масличную суспензию;
капсулы 200 мг: овальные, мягкие, блестящие желатиновые капсулы немного желтоватого цвета, содержащие
беловато масличную суспензию.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения. Хранить в недоступных для детей местах при температуре до 25 ° С.
Упаковка.
Капсулы 100 мг - по 15 мягких капсул в блистеры; по 2
блистера
в картонной коробке.
Капсулы 200 мг - по 7 мягких капсул в
блистеры
; по 2
блистера
в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. Безен Меньюфекчуринг Белджиум.
Местонахождение. Гроот-Бийгаарденстраат 128, 1620 Дрогенбос, Бельгия.
Утрожестан встречается в вопросах
Расшифровка результата первого скрининга Помогите, пожалуйста, разобраться в результатах...
Отзывы о препарате Норколут Вопрос: последняя менструация была 28 августа (42 дн....
Расшифровка узи, 13 день менструального цикла На 13 день менструального цикла в правом...
Болит низ живота и грудь, тест отрицательный 22 июня был защищенный ПА, 25 выпила...
Пропустила прием препарата утрожестан Ответьте, пожалуйста, на вопрос: Как мне поступить,...
Дюфастон и выделения Назначен дюфастон по две таблетки в день с 5 по 25 дц. Пью второй...
ХГЧ на 11 ДПО На 11 ДПО сдала кровь на ХГЧ - результат 8,63 МЕ/л (реф. Значения: беременность...
Коричневые выделения на 8 неделе беременности У меня 8 неделя беременности, начались...
Утрожестан можно ли плавать если его принимаешь Я принимаю таблетки Утрожестан (вагинально),...
Утрожестан Мне назначили утрожестан с 11 по 25 день. Не смогу забеременеть уже 10...
Очень сильно болит яичник Помогите разобраться с проблемой. Сегодня у меня резко заболел...
Помогите разобраться с прием утрожестана В прошлом месяце по назначению врача принимала...
Стимуляция овуляции при планировании беременности Доктор, всегда хочется узнать еще...
Расшифровка результатов анализа на ХГЧ Сдала тест на ХГЧ результат=0. 12 ме/л... Разъясните...
Расшифровка результатов анализа на ПАПП и ХГЧ Подскажите, пожалуйста, результаты анализов...
Кровотечение после приема Утрожестана при беременности Здрасти, я беременная и срок...
Инфантилизм матки 2 степени Полтора года за мужем и не могу забеременеть в течении...
Прием утрожестан вагинально После пункции назначили утрожестан, я принимала вагинально,...
4 месяца нет месячных тест отрицательный Вот у меня уже практически 4 месяца нет месячных,...
Расшифровка анализа ПЦР на уреаплазму Расшифруйте пожалуйста мой анализ ПЦР на уреаплазму...