Лазолван инструкция
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Лазолван ®
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: амброксол;
5 мл сиропа содержат амброксола гидро хлорида 30 мг;
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбит (Е 420), глицерин (85%), бензойная кислота (Е 210), ароматизатор абрикосовый, ментол, эссенция апельсиновая, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная форма. Сироп. Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный сироп с фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТС R05C B06.
Действующее вещество Лазолвана - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и его вывода (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида объясняется его свойствами блокировки натриевых каналов, наблюдавшихся на модели кроличьего глаза. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависело от концентрации.
В исследованиях in vitro обнаружили, что амброксол гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и количество тканевых мононуклеарных и полимфорноядерных клеток.
В клинических испытаниях доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле у пациентов при применении препарата.
Эти фармакологические свойства, которые приводят к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдыхании воздуха, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности амброксола гидрохлорида при лечении верхних дыхательных путей.
После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и довольно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.
При пероральном приеме, распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме было определено как 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с протеинами.
Амброксол гидрохлорид метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы), кроме некоторых незначительных метаболитов. Клинические исследования показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидро хлорида до дибромантраниловои кислоты.
За 3 дня приема внутрь около 6% дозы находятся в свободной форме, в то время как примерно 26% дозы - в конъюгированной форме в моче.
Период полу выведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8% от общего клиренса.
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидро хлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза более высокий уровень в плазме крови.
Поскольку терапевтическая амплитуда амброксола гидрохлорида достаточно широкая, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
по медицинскому применению препарата
Лазолван ®
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: амброксол;
5 мл сиропа содержат амброксола гидро хлорида 30 мг;
Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбит (Е 420), глицерин (85%), бензойная кислота (Е 210), ароматизатор абрикосовый, ментол, эссенция апельсиновая, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная.
Лекарственная форма. Сироп. Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный сироп с фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТС R05C B06.
Действующее вещество Лазолвана - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и его вывода (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида объясняется его свойствами блокировки натриевых каналов, наблюдавшихся на модели кроличьего глаза. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависело от концентрации.
В исследованиях in vitro обнаружили, что амброксол гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и количество тканевых мононуклеарных и полимфорноядерных клеток.
В клинических испытаниях доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле у пациентов при применении препарата.
Эти фармакологические свойства, которые приводят к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдыхании воздуха, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности амброксола гидрохлорида при лечении верхних дыхательных путей.
После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и довольно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.
При пероральном приеме, распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме было определено как 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с протеинами.
Амброксол гидрохлорид метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы), кроме некоторых незначительных метаболитов. Клинические исследования показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидро хлорида до дибромантраниловои кислоты.
За 3 дня приема внутрь около 6% дозы находятся в свободной форме, в то время как примерно 26% дозы - в конъюгированной форме в моче.
Период полу выведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8% от общего клиренса.
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидро хлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза более высокий уровень в плазме крови.
Поскольку терапевтическая амплитуда амброксола гидрохлорида достаточно широкая, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
ПОКАЗАНИЯ
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижение слизи.
Противопоказания.
Сироп Лазолван нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксол гидрохлорид или другим компонентам сиропа.
В случае редких врожденных состояний, через которые возможна непереносимость вспомогательного вещества (см. Раздел «Особые предостережения»), прием препарата противопоказан.
Особые предостережения.
Всего несколько сообщений поступило о тяжелом поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксол гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и / или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.
Пациентам с нарушенной функцией почек следует принимать Лазолван только после консультации с врачом.
Лазолван сироп 30 мг / 5 мл 5 г сорбита на каждую максимальную рекомендованную суточную дозу (20 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Сироп Лазолван не содержит сахара.
Не содержит алкоголя.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Амброксол гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.
В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.
Однако нужно соблюдать привычные меры относительно приема лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван.
Амброксол гидрохлорид выделяется в грудное молоко. Хотя не ожидается отрицательного влияния на младенцев, Лазолван сироп 30 мг / 5 мл не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных о влиянии на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились.
Дети.
Применяют детям от 12 лет.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет по 10 мл (2 чайные ложки) дважды в день.
Срок лечения острых заболеваний дыхательных путей и начального лечения хронических состояний - до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы длятся более 14 дней и / или симптомы усиливаются, несмотря на прием сиропа Лазолван.
Режим дозирования с высокой дозой следует применять при начальном лечении доза может быть уменьшена вдвое после 14 дней применения препарата.
Сироп можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Передозировки.
На сегодня нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям сиропа Лазолван в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.
Побочные эффекты.
Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд и другие аллергические реакции. Крайне редко - тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
Неврологические расстройства: дисгевзия (расстройство вкуса).
Со стороны желудочно-кишечного тракта и дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, снижение чувствительности в полости рта и глотке, сухость во рту и горле.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Отсутствуют сообщения о клинических нежелательных взаимодействий с другими медицинскими препаратами.
После применения амброксол гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Срок годности. 5 лет. Лазолван сироп нельзя употреблять после истечения срока годности.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 º С в безопасном и недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 100 мл в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Лазолван встречается в вопросах
Сильный кашель ночью Скажите пожалуйста чем лучше полечить кашель... Кашляю 3-4 дня...
Как лечить заложенность носа Обращаюсь к Вам со следующим вопросом: Добрый день, я...
Скачет температура тела Скачет температура тела 36,4-39,0
В первые дни было 39,0...
Очень красное горло у ребенка Уважаемый доктор. Моей племяннеце 2 годика у нее температура...
Гаймороэтмоидит у ребенка У ребенка, 2г 8 мес около 3х нед незначительный, непостоянный,...
Острая боль в горле + гнойные выделения из носа Доктор! 7 марта у меня появился...
Красные щеки, затрудненное дыхание и температура у ребенка Мы начали ходить в садик...
Лечение мокрого кашля у ребенка Ребёнку 4 года. Третью неделю кашляет, кашель мокрый...
Длительная температура у ребенка 37,6-37,8 Помогите разобраться. Моей дочери 1 годик....
Опухшее горло, температура 38-39, больно глотать Мне 22 года и со мной такое впервые....
У ребенка насморк кашель и понос 2 недели назад у ребенка поднялась температура 37.5...
Температура после приема антибиотика Моей дочери 5 лет. Недавно она заболела, вызвала...