Ярина инструкция
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
по медицинскому применению препарата
ЯРИНА ®
(Yarina ®)
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета, на одной стороне которых вытеснены буквы "DO" в правильном шестиугольнике;
1 таблетка содержит етинилест радиолу 0,03 мг тадроспиренону 3 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный же латинизированный, повидон 25000, магния стеарат, гидроксипропилм этилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, железа оксид (пигмент желтый).
Форма выпуска. Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Гормональные контрацептивы для системного применения. Код АТС G03А A12.
Фармакологические свойства.
Фармокодинамика. Противозачаточное действие комбинированных пероральных контрацептивов базируется на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых является подавление овуляции и изменение цервикального секреции. Кроме защиты от беременности, КПК имеют еще ряд положительных эффектов, которые учитываются при выборе метода контроля рождаемости. Менструальный цикл становится более регулярным, менструация менее болезненной, а кровотечение уменьшается. Последнее может снизить частоту возникновения железо дефицитной анемии.
Кроме контрацептивных, дроспиренон имеет и другие положительные свойства, в частности антиминералокортикоидными активность, за счет якоипоперед жуется повышение массы тела и другие симптомы, связанные с задержкой жидкости. Он препятствует задержке натрия, обусловленной эстрогенами, обеспечивая очень хорошую переносимость и улучшение состояния при предменструальном синдроме. В комбинации с этинилэстрадиолом дроспиренон оказывает положительное влияние на липидный профиль, повышая содержание ЛПВП. Дроспиренончинить анти андроген ну действие, оказывается положительным воздействием на кожу, уменьшением акне и продукции кожного сала. Также дроспиренон не противодействует обусловленном этинилэстрадиолом повышению уровня глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), что полезно для связывания и инактивации эндогенных андрогенов.
Дроспиренон не имеет ни одной из андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностей, которые в комбинации с антиминералокортикоидными и анти андроген ними свойствами указывает на сходство фармакологического и биохимического профиля дроспиренона к натуральному гормона прогестерона. Существуют доказательства снижения риска ракуендометрию и яичников при применении КПК. Доказано, что при вживаннивисоко дозированных КПК (50 мкг етинилест радиолу) снижается риск возникновения кист яичников, воспалительных заболеваний тазовых органов, доброкачественных заболеваний молочных желез и внематочной беременности. Касается это низко дозованихКПК, окончательно не установлено.
Фармакокинетика
Дроспиренон
Всасывание
Перорального приема дроспиренон быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке, что составляет 37 нг / мл, достигается примерно через 1-2 часа после однократного перорального приема. Биодоступность равна примерно 76-85%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность.
Распределение
Дроспиренон связывается с альбумином, при этом не соединяется с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПГ), такортикоидозвьязуючим глобулином (КЗП). Только 3-5% его общего количества в сыворотке присутствуют в свободном состоянии, 95-97% неспецифически связывается с альбумином. Вызванное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет назвьязування дроспиренона с сывороточными протеинами. Средний объем розподилудроспиренону составляет 3,7-4,2 л / кг.
Метаболизм
Дроспиренон полностью метаболизируется. Главными метаболитами в плазме являются кислотные формы дроспиренона, образующихся при открытии лак тонового кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат, оба из которых формируются без участия системы Р450.
В незначительном количестве дроспиренон метаболизируется цитохромами Р 450 ЗА 4 (данные in vitro). Скорость клиренса дроспиренона из сыворотки составляет примерно 1,2-1,5 мл / мин / кг. Прямого взаимодействия дроспиренона таентинилест радиолу не обнаружено.
Выведение из организма
Концентрация дроспиренона в сыворотке уменьшается удви фазы. Конечная фаза характеризуется периодом полу вывода, что составляет примерно 31 ч. Дроспиренон не выделяется в неизменном виде. Выделяются метаболиты с мочой и желчью в соотношении от 1,2 до 1,4. Периоднапив выведение метаболитов с мочой и калом составляет примерно 1,7 дня.
Состояние равновесия
На фармакокинетику дроспиренона не влияет концентрация глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). После ежедневного приема концентрация препарата в сыворотке увеличивается в два-три раза, достигая равновесной концентрации в течение второй половины цикла приема.
Этинилэстрадиол
Всасывание
При пероральном введении этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Пиковая сывороточная концентрация, равная 54-100пкг/мл, достигается в течение 1 - 2 часов. Во время абсорбции и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется что приводит к тому, что средняя биодоступность составляет примерно 45% из суттевоювнутришньо видовым вариацией 20-65%. Одновременный прием пищи зменшуебиодоступнисть етинилест радиолу примерно у 25% испытуемых, при неизменной наконец.
Распределение
Етинилестрадиолмицно, но не специфически связывается с альбуминами сыворотки (примерно 98%) и вызывает увеличение концентрации ГСПГ в сыворотке. Кажущийся объем распределения составляет около 2,8-8,6 л / кг.
Метаболизм
Этинилэстрадиол метаболизируется главным образом путем ароматического гидроксилирования с образованием широкого спектругидроксильованих и г этилированным метаболитов, которые присутствуют в свободном состоянии таяк конъюгаты с глюкуронидами и сульфатами. Клиренс колеблется в пределах 2,3 до 7 мл / мин / кг.
Выведение из организма
Препарат не выводится в неизмененном виде, его концентрация снижается в две фазы. Метаболиты етинилест радиолу выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. Период полу выведения метаболитов составляет почти 1 день.
Состояние равновесия
Состояние равновесия достигается во второй половине цикла приема препарата, когда концентрация етинилест радиолу в сыворотке выше на 40-110% по сравнению с одноразовой дозой.
Данные доклинических исследований не указывают на существование особого риска для человеческого организма на основании стандартных исследований токсичности при многократном приеме, генотоксичности, канцерогенного действия и токсичности при репродукции. Однако следует учитывать, что половые стероиды могут способствовать росту определенных гормонозависимых тканей и опухолей.
ПОКАЗАНИЯ
Пероральная контрацепция с дополнительными преимуществами, особенно для женщин с такими гормонозависимых симптомами задержки жидкости, как отечность или увеличение массы тела, а также для женщин с акне и себореей.
Способ применения и дозы
Как принимать препарат Ярина ®
Таблетки следует принимать ежедневно согласно порядку, указанному на упаковке, примерно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости. Препарат принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня. Прием таблеток из каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме препарата, во время которого обычно происходит менструальноподобное кровотечение. Как правило, она начинается на 2-3-й день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема новой упаковки.
Как начинать прием препарата Ярина ®
Гормональные контрацептивы в предыдущий период (прошлый месяц) не использовались.
Прием таблеток следует начинать в первый день естественного цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема с 2-5 го дня, однако в таком случае в первом цикле необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.
Переход с другого перорального контрацептива (КПК).
Желательно, чтобы женщина начала прием таблеток Ярины ® следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК, но не позднее следующего дня после перерыва в приеме таблеток или после приема таблеток плацебо ее предыдущего КПК.
Переход с метода, содержащих только прогестагена (мини-пили, инъекции, импланты) или внутренне маточной системы зпрогестогеном.
Женщина может начать прием препарата Ярина (R) в каких-какой день после прекращения приема мини-пили (в случае имплантата или внутренне маточной системы - в день их удаления, в случае инъекции - вместо следующей инъекции). Однако во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.
После аборта в первом триместре беременности.
Женщина может начинать прием препарата Ярина ® сразу. В таком случае у нее нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции.
После родов или аборта во втором триместре.
В случае кормления грудью см. подразделение "Беременность и лактация".
Необходимо начинать прием препарата Ярина ® с 21-28-го дня после родов или аборта во втором триместре беременности. Если женщина позже начинает прием таблеток следует рекомендовать дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить возможную беременность или жинцислид дождаться первой менструации.
Что делать в случае пропуска приема таблетки
Если опоздание в приеме таблетки не превышает 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Пропущенную таблетку надо принять сразу, как только это выяснилось. Следующую таблетку из этой упаковки нужно принимать в обычное время.
Если опоздание с приемом забытой таблетки более 12 часов контрацепции может снизиться. В таком случае можно руководствоваться двумя основными правилами:
Перерыв в приеме таблеток никогда не может составлять более 7 дней.
Адекватное угнетение системы гипоталамус-гипофиз-яичники непрерывного приема таблеток в течение 7 дней.
Соответственно этому в повседневной жизни следует руководствоваться нижеприведенными рекомендациями:
1-я неделя
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Кроме того, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции, например презерватив. В случае, если в предыдущие 7 дней состоялся половой акт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе перерыв в приеме препарата, тем выше риск беременности.
2-я неделя
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. При условии, что женщина принимала таблетки в течение 7 дней перед пропуском нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства. В противном случае или при пропуске более одной таблетки, рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней.
3-я неделя
Риск снижения надежности возрастает при приближении перерыва в приеме таблеток. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения контрацептивной защиты. Если придерживаться одного из следующих вариантов, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные средства при условии правильного приема драже на протяжении 7 дней до пропуска. Если это не так, рекомендуется придерживаться первого из нижеследующих вариантов и использовать дополнительные методы в течение следующих 7 дней.
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, даже если придется принять две таблетки одновременно. После этого она продолжает принимать таблетки в обычное время. Таблетки из новой упаковки следует начать сразу же после окончания предыдущей не должно быть перерыва между упаковками. Маловероятно, что у женщины начнется менструальнподобное кровотечение до окончания приема таблеток из второй упаковки, хотя во время приема таблеток может наблюдаться кровянистые выделения или прорывное кровотечение.
Женщина может также прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В таком случае перерыв в приеме препарата должен составлять 7 дней, включая дни пропуска таблеток; прием таблеток следует начать из следующей упаковки.
Если пропущен прием таблеток, и отсутствует менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата, следует исключить беременность.
Рекомендации в случае нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта
При тяжелых нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта возможно неполное всасывание препарата; в таком случае следует применять дополнительные средства контрацепции.
Если в течение 3-4 часов после приема таблетки возникла рвота, целесообразно воспользоваться рекомендациями относительно пропуска приема таблетки. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительную таблетку (и) из другой упаковки.
Как изменить время появления менструации или как задержать менструацию
Чтобы отсрочить менструацию, женщине следует продолжать принимать таблетки Ярины ® из новой упаковки и не делать перерыва в приеме препарата. При желании срок приема можно продолжить вплоть до окончания второй упаковки. При этом могут наблюдаться прорывные кровотечения или кровянистые выделения. Обычный прием препарата Ярина ® восстанавливается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток.
Чтобы сместить время наступления менструации на другой день недели, рекомендуется сократить перерыв в приеме таблеток на столько дней, насколько желательно. Следует отметить, что чем короче будет перерыв, тем чаще наблюдается отсутствие менструальноподобного кровотечения и прорывное кровотечение или кровянистые выделения в течение приема таблеток из второй упаковки (как и в случае задержки наступления менструации).
Побочное действие.
Серьезные побочные эффекты, связанные с использованием КПК, описанные вроздили "Особые указания".
Сообщалось о других нежелательных эффектах при применении КПК, однако их связь с приемом КПК не был ни подтвержден, ни опровергнут:
Противопоказания.
Комбинированные оральные контрацептивы (КПК) не должны использоваться при наличии одного из следующих состояний или заболеваний. В случае, якщобудь-либо из этих состояний или заболеваний возникает впервые во время применения КПК, прием препарата следует немедленно прекратить.
Венозные или артериальные тромботические / тромбоемболийни явления (например, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда) цереброваскулярные нарушения настоящее время или в анамнезе.
Наличие в настоящее время или в анамнезе продромальных симптомов тромбоза (например, транзиторные нарушения мозгового кровообращения, стенокардия).
Мигрень с локальными неврологическими симптомами в анамнезе.
Сахарный диабет с поражением сосудов.
Наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза также может стать противопоказанием (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Панкреатит время или в анамнезе, если он связан с тяжкоюгипертры глицеридемиею.
Наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени, пока показатели функции печени не нормализуются.
Почечная недостаточность тяжелой степени или острая почечная недостаточность.
Наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных).
Или предполагаемые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочных желез), являются зависимыми от половых гормонов.
Вагинальное кровотечение неясной этиологии.
Известная или предполагаемая беременность.
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата.
Передозировки.
До сих пор нет никаких данных клинических исследований относительно передозировки таблеток Ярины (R).
Не было никаких сообщений о серьезных неблагоприятных эффектах отстирает дозировку при доклинических исследований. На основании общих данных о применении комбинированных пероральных контрацептивов выделяют такие симптомы, которые могут наблюдаться при передозировке: тошнота, рвота, а у молодых девушек - незначительное кровотечение из влагалища. Никаких антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.
Особенности применения.
При наличии любого из указанных ниже состояний / факторов риска польза от применения КПК взвесить возможный риск с учетом индивидуальных особенностей каждой пациентки и обсудить с женщиной до того, как она решит принимать КПК. При обострении, ухудшении или первом возникновении любого из указанных ниже состояний или факторов риска рекомендуется обратиться к врачу. Врач должен принять решение, следует прекратить применение КПК.
Циркуляторные нарушения
На основании результатов эпидемиологических исследований предполагается существование связи между применением КПК и повышением риска возникновения венозных и артериальных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких якинфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии. Приведенные состояния возникают редко.
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся в виде венозного тромбоза и / или легочной эмболии, может возникнуть при использовании любого КПК. Риск возникновения венозной тромбоэмболии в течение первого года применения КПК. Частота ВТЭ у женщин, принимающих пероральные контрацептивы с низкой дозой эстрогенов (≤ 0,05 мг етинилест радиолу) составляет до 4 случая на 10000 женщин в год по сравнению с 0,5-3 случаями на 10000 женщин в год у тех женщин, не использующих пероральные контрацептивы . Частота ВТЭ, ассоциированная с беременностью, составляет 6 случаев на 10000 женщин в год.
Чрезвычайно редко сообщалось о возникновении тромбоза других кровеносных сосудов, например артерий и вен печени, почек, мезентериальнихсудинах, сосудов головного мозга или сетчатки у женщин, применяющих КПК. Относительно связи этих осложнений с использованием КПК единого мнения не существует.
Симптомами венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических явищабо инсульта могут быть: односторонняя боль в нижних конечностях или их отек; внезапная сильная боль в груди, отдающая в левую руку; внезапная одышка; кашель, внезапно начавшийся; любую необычную, сильный, длительная головная боль; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопия, нарушение речи абоафазия; вертиго; коллапс с парциальным эпилептическим приступом или без него; слабость или очень выраженное внезапное онемение одной стороны или одной части тела, нарушение моторики, "острый живот.
Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических / тромбоэмболических явлений или инсульта:
возраст;
курение (в сочетании с интенсивным курением и повышением возраста риск повышается, особенно у женщин после 35 лет);
семейный анамнез (например, венозной или артериальноитромбоемболии у братьев или сестер или родителей в относительно раннем возрасте). Случае наследственной предрасположенности, решения вопроса о любого КПК, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом;
ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);
дислипопротеинемия;
гипертензия;
мигрень;
заболевания клапанов сердца;
фибрилляция предсердий;
длительная иммобилизация, радикальные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить использование КПК (при плановых операциях меньше за четыре недели до ее проведения) и не восстанавливать его прием до 2 недель после полной ре мобилизации.
Единого мнения о возможной роли варикозных вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии.
Необходимо принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
К другим заболеваниям, которые могут быть связаны с серъезными циркуляторными нарушениями, относятся: сахарный диабет; системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.
Увеличение частоты и тяжести мигрени обострения при использовании КПК (что может быть продромальный симптомом нарушения мозгового кровообращения) может требовать немедленного прекращения приема.
Биохимические показатели, которые могут быть характерными для наследственной или приобретенной склонности к венозным или артериальным тромбозам включают: резистентность к активированному протеину С (АРС), гипергомо цистеинемию, дефицитанты тромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидниантитила (антикардиолипиновые антитела).
Анализируя соотношение риск / польза, врач должен учитывать тот факт, что адекватное лечение состояний, о которых упоминалось выше, может знижуватиповьязаний с ними риск возникновения тромбозов, а также и то, что риск возникновения тромбозов, ассоциированных с беременностью, выше, чем при використаннинизько дозированных КПК (<0,05 мг етинилест радиолу).
Опухоли
Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является персистенцияпапилома вируса. Результаты некоторых эпидемиологических исследований указывают на дополнительное повышение риска развития рака шейки матки при длительно длительном использовании КПК, однако это утверждение все еще спорно, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например взятие мазка из шейки матки и половое поведение , включая применение барьерных методов контрацепции.
Мета-анализ на основании 54 эпидемиологических исследований свидетельствуют о незначительном повышении относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной залозиу женщин, применяющих КПК. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после окончания приема КПК. Поскольку рак молочной железы у женщин моложе 40 лет встречается редко, увеличение количества случаев диагностики рака молочной железы у женщин, использующих в настоящее или недавно использовали КПК, является незначительным относительно общего риска рака молочной железы. Результаты данных исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи. Повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, использующих КПК, такие биологическим действием КПК или объединением двух факторов. Отмечена тенденция, щорак молочной железы, выявленный у женщин, которые когда-либо принимавших КПК, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не употреблял КПК.
В редких случаях у женщин, применяющих КПК, отмечали доброкачественные, а еще реже - злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях приводили к опасному для жизни внутрибрюшного кровотечения. В случае возникновения жалоб на сильную боль в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учитывать возможность наличия опухоли печени у женщин, принимающих КОК.
Другие состояния
У пациенток с почечной недостаточностью может снижаться способность к выведению калия. В ходе клинического исследования было выявлено, что прийомдроспиренону не влияет на концентрацию калия в сыворотке у пациенток с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Риск розвиткугиперкалиемии теоретически возможен только в той группе пациенток с почечной недостаточностью, в которых концентрация калия в сыворотке до лечения находилась верхних пределах контрольного диапазона, и которые дополнительно принимают калийсберегающие препараты.
Женщины с гипертры глицеридемиею или семейным анамнезом этого нарушения составляют группу риска развития панкреатита при применении КПК.
Хотя небольшое повышение артериального давления у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение артериального давления является единичным явлением. Антиминералокортикоидными эффект дроспиренона может противодействовать индуцированному этинилэстрадиолом повышению артериального давления, что наблюдается у женщин с нормальным артериальным давлением, применяющие другие комбинированные пероральные контрацептивы. Однако, если стойка клинически выраженная гипертензия возникает во время приема КПК, то будет правильным отметить КПК и лечить гипертензию. Если это целесообразно, использование КПК может быть восстановлено достигнуты нормальные с помощью антигипертензивной терапии.
Сообщалось о возникновении или ухудшаются во время беременности и при использовании КПК, но их взаимосвязь с использованием КПК не является окончательно установленной: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом, образование желчных камней, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом.
При острых или хронических нарушениях функции печени может возникнуть необходимость прекратить прием КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. При рецидиве холестатической желтухи, что впервые возникла во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, прием КПК следует прекратить.
Хотя КПК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, принимающих низко дозированные КПК (≤ 0,05 мг етинилест радиолу). Однако женщины, страдающие сахарным диабетом, должны находиться под тщательным наблюдением в течение приема КПК.
Болезнь Крона и язвенный колит могут быть связаны с употреблением КПК.
Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины, склонные к возникновению хлоазмы, должны избегать воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового облучения во время приема КПК.
Медицинское обследование
Перед началом или восстановлением приема препарата Ярина ® необходимо провести полное медицинское обследование и подробно изучить анамнез пациентки, беручидо внимание противопоказания (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ) и предостережения (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). При применении КПК необходимо периодические обследования. Проведение таких периодических обследований является важным, поскольку противопоказания (например, транзиторные нарушения кровообращения и т. д.) или факторы риска (например, семейный анамнез венозного или артериального тромбоза) могут впервые возникнуть уже во время приема КПК. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины, как правило, особое внимание уделяется обследованию тазовых органов, включая стандартный анализ цитологии шейки матки, органов брюшной полости, молочных желез, определение АД.
Следует предупредить женщину, что оральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность КПК может снижаться Вслучае пропуска таблетки, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта или использования других лекарственных средств.
Контроль цикла
При приеме пероральных контрацептивов могут спостеригатисямиж менструальные кровотечения (кровомазание или прорывные кровотечения), особенно в течение первых нескольких месяцев. Несмотря на это, обследование при появлении любого якоимиж менструального кровотечения следует проводить только после периода адаптации организма к препарату, составляющего приблизительно три цикла.
Если нарушение цикла продолжается или возобновляются после нескольких нормальных циклов, следует рассмотреть вопрос о негормональных причинах кровотечений и провести соответствующие обследования с целью исключения наличия опухолей и беременности. К диагностическим мероприятиям можно включить кюретаж.
У некоторых женщин может не наступить менструальноподобное кровотечение во время перерыва в приеме препарата. В случае приема КПК в соответствии с указаниями, беременность маловероятна. Однако, если прием контрацептива видбувалосьнерегулярно или если менструальноподобное кровотечение отсутствуют течение двохциклив перед продолжением приема КПК, необходимо исключить беременность.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в период беременности. В случае возникновения беременности при применении Ярины (R), прием препарата необходимо прекратить. Однако результаты эпидемиологических исследований не указывают на повышение риска появления врожденных пороков у детей, родившихся виджинок, принимавших КПК в период беременности, равно как и на существование тератогенноидии при непреднамеренном приеме КОК в ранние сроки беременности.
Имеющиеся данные по приему препарата во время беременности слишком ограничены для того, чтобы позволить сделать выводы относительно негативного впливуЯрины (R) на течение беременности, здоровье плода и новорожденного. В настоящее время еще нет никаких соответствующих эпидемиологических данных.
КПК могут влиять на лактацию, поскольку под их влиянием может уменьшаться количество грудного молока, а также изменяться его состав. Учитывая это, КПК не рекомендуется принимать при грудном вскармливании. Действующие вещества, входящие в состав препарата, и / или их метаболиты в небольших количествах могут выделяться с грудным молоком.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не наблюдалось никакого влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Взаимодействие пероральных контрацептивов и других лекарственных средств может приводить к возникновению прорывного кровотечения и / или снижению эффективности контрацептива. В литературе сообщается о нижеподписавшиеся взаимодействия.
Печеночный метаболизм: могут отмечать взаимодействие с лекарственными препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, что может вызвать повышение клиренса половых гормонов (например фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофульвин и лекарственные средства, содержащие Hypericumperforatum L).
Взаимодействие с энтеропеченочной циркуляцией: результаты некоторых клинических исследований дают возможность предположить, что энтерогепатическая циркуляция эстрогенов может снижаться при приеме определенных антибиотиков, которые могут снижать концентрациюетинилест радиолу (например, антибиотики пенициллинового и тетрациклинового ряда).
При лечении любым из приведенных выше препаратов женщина должна временно использовать барьерный метод контрацепции дополнительно к приему КПК или избрать другой метод контрацепции. При лечении препаратами, которые индуцируют микросомальные, барьерный метод следует применять в течение всего срока лечения соответствующим препаратом и в течение 28 дней после прекращения его приема. При лечении антибиотиком (за исключением рифампицина и гризеофульвина) барьерный следует использовать еще в течение 7 дней после его отмены. В случае, якщобарьерний метод все еще применяется, а таблетки в упаковке КПК ужезакинчились, приема следующей упаковки следует начинать без обычного перерыва.
Основные метаболиты дроспиренона в плазме образуются без участия системы цитохрома Р450. Таким образом, маловероятно, что ингибиторы этой энзимной системы влияют на метаболизмдроспиренону.
Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов. Несмотря на это, могут изменяться концентрации действующих веществ в плазме и тканях (например циклоспорина).Основываясь на результатах исследований ингибирования иnvitro и взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин и мидазолам как маркерные субстанции, влияние дроспиренона в дозе 3 мг метаболизм других лекарственных средств маловероятно.Другие виды взаимодействияТеоретически, при одновременном приеме Ярины ® с препаратами, повышающими уровень калия в сыворотке, концентрация калия в сыворотке может возрастать. К таким препаратам относятся антагонистиангиотензин-II рецепторов, калийсберегающие диуретики и антагонисты в альдостерона. Однако, в исследованиях по оценке взаимодействия дроспиренона (в комбинации с эстрадиолом) с ингибиторами АПФ или индометацином, не наблюдалось никаких клинически или статистически значимых различий в концентрации калия в сыворотке.
Примечание: для установления потенциальной возможности взаимодействия с лекарственными средствами, которые назначаются одновременно с КПК, необходимо ознакомиться с Инструкциями для медицинского применения этих препаратов. Влияние на результаты лабораторных исследований
Прием контрацептивов может повлиять на результаты определенных лабораторных анализов, в том числе на биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, показатели содержания в плазме белков-(носителей), таких как глобулин, связывающий кортикостероиды и фракции липидов / липопротеинов , параметры углеводного обмена, а также параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно такие изменения находятся в пределах нормы.
Дроспиренон вызывает повышение активности ренина и альдостерона в плазме, индуцированную его умеренной антиминералокортикоидными активностью.
Условия хранения. При температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Срок хранения - 3 года.
Ярина встречается в вопросах
Перенос месячных с помощью ОК Жанин Принимаю Жанин в целях контрацепции. Первый день...
Что дают уколы алоэ, витамина B1 и B6? Подскажите, мне прописал гинеколог уколы алоэ,...
Превышен 7 дневный перерыв в приеме ОК Принимала ОК Новинет 3 месяца. До этого два...
Отзывы о препарате Норколут Вопрос: последняя менструация была 28 августа (42 дн....
Отсрочка месячных противозачаточными Уважаемая Елена Викторовна! Пишу не в первый...
Онкомаркер CA 125 киста яичника Во время УЗИ у меня обнаружили кисту правого яичника...
Кровянные выделения во время приема противозачаточных Я принимаю противозачаточные...
Какие противозачаточные следует принимать? Мне 17 лет.. Вес 45 кг. Рост 150 см. Заболевания:...
Льняное масло и оральные контрацептивы Я принимаю оральные контрацептивы Лактинет...
Прием гормонов и частые походы в туалет Скажите пожалуйста, может быть как-то связано...
Очень сильно болит яичник Помогите разобраться с проблемой. Сегодня у меня резко заболел...
Кровотечение после полового акта У меня такая проблема? Мы с мужем живем уже год,...
Отсутствуют месячные после приема Линдинет 20 Я принимаю линдинет 20 уже больше года,...
Вероятность бесплодия после медикаментозного аборта Уважаемый доктор! Обращаюсь к...
Противозачаточные таблетки Регулон, переход на Ярину Подскажите пожалуйста, я сейчас...
Можно ли сразу после отмены таблеток пробовать забеременеть Пью Ярину 5 лет, сейчас...
Киста яичника, киста эндометриоидная лечение У меня обнаружили кисту левого яичника,...
Боли в левом боку внизу живота У меня болит левый бок (на картинке область обведена...
Как прекратить приём Фемостона Принимаю фемостон 2/10 в течение 6 лет по причине раннего...
Вероятность беременности, прерывание полового акта Я недавно лишилась девственности,...
6 комментариев
Анюта 2016-08-10 00:15
Если честно, то я просто до жути боялась пить ОК, был в голове стойкий стереотип, что от них очень располнеешь(гормоны же. Но когда у меня нашли проблемы по женской части, врач прописала Ярину, развеяв все мои сомнения, мол сейчас делают препараты низкодозированные и никакого набора веса у вас не будет. Буквально через пару месяцев приема, гинеколог выписала еще витамины «Лавита». Нет это не БАД, а витаминно-минеральный комплекс. Сказала, что пропить нужно обязательно, чтобы немного укрепить организм. Тем более осень на носу, а там все простуды, авиатаминозы когда я спросила почему именно «Лавиту», она мне ответила, что у них хорошее сочетание цены и качества, чтобы не переплачивать за импортные витамины, купите этот. Там именно женский комплекс витаминов, и это намного лучше, чем пить каждый отдельно. Тем более дозы того или иного витамина грамотно подобраны, которые сочетаются друг с другом при одновременно приеме. Через три недели, я намного лучше себя почувствовала и морально и физически,) освежилось лицо) Все меня спрашивают, ты что мол в отпуске была?)
0
Оля 2016-09-14 03:04
Пью Ярину после внематочной. Операция была пол года назад. Врач говорит, что можно переставать пить таблетки, но так как беременеть советует на зиму, то сказала, что могу продолжать еще. Ярина пьется легко, всех ужастиков из инструкции, у меня нет. Да и вообще послушать девчонок, так Ярину почти каждой второй назначают. И переносится она хорошо. Сейчас пока еще пью таблетки, начала пить курс витаминов «Лавита». Тоже врач выписала. Это женский комплекс, по словам врача, оч хороший. Тем более пока готовимся к беременности, да и вон осень. Хорошая профилактика, хоть болеть не буду.
0
Анастасия 2016-10-02 14:02
Всем привет! Я года два сидела на Ярине, пока мы с мужем не решили, что время пришло, надо заводить ребеночка. Я к этому подхожу очень серьезно, сразу пошла к гинекологу, потому что начиталась всяких отзывов о том, что после ОК не забеременеть, чуть ли не до бесплодия. Сколько раз себе говорила, что лучше сразу обратиться к врачу, а не читать всякую чушь… Так вот, сходила к врачу, она меня успокоила, сказала, что все будет хорошо, тем более я регулярно принимала вместе с ОК комплекс витаминов Лавита. Вот начала опять пить Лавиту. + Планируемм беременность - ждем-ждем!
0
Анна Александровна 2016-10-06 15:26
Из-за маленького веса всегда были проблемы с месячными, поэтому сменила много ОК. Сейчас пью на Ярину, пока все хорошо, цикл восстановился. По опыту заметила, что лучше вместе с противозачаточными пить какие-нибудь витамины, иначе могут быть проблемы. Побочки будут и т. д. Уже давно пропиваю два раза в год курс женских витаминов Лавита. Там множество полезных компонентов, мне даже помог улучшить кожу на лице и руках, а то постоянно шелушилась раньше.
0
Арина 2016-10-14 15:37
Был печальный опыт с приемом ОК, замучилась от последствий побочных эффектов, потому было очень боязно снова начинать пить нечто подобное, а организм уже требовал витаминов. Врач все же посоветовал пропить контрацептивы (т. к. были проблемы), а еще вместе с ним и Лавиту. Понравилось то, что принимать таблетки нужно всего один раз в день. Очень удобно, когда весь день носишься по делам и нету времени, чтобы даже просто чаю попить. Состояние улучшилось уже спустя две недели, кожа стала сияющей и по женской части все нормализовалось.
0
Татьяна 2016-10-27 11:06
Врач посоветовал мне принимать Ярину после аборта, чтобы яичники отдохнули и снова заработали, как надо. Я пила ее и раньше, никаких претензий к таблеткам не было. Только все равно чувствовала постоянную слабость, не было совершенно никакого желания вставать с кровати и что-то делать. В общем, просто ужас( И поэтому врач прописала мне пропить курс витаминов Лавита, чтобы восполнить недостаток необходимых веществ в организме. И да, знаете, уже где-то спустя неделю почувствовала, что слабость начала постепенно уходить, ощутила прилив сил) Организм будто бы начал потихоньку восстанавливаться. А к концу курса и кожа очистилась от всяких высыпаний и прыщиков, а само состояние организма стало лучше, чем было до всей этой истории с абортом.
0