Цетрин инструкция
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЦЕТРИН
(CETRIN)
Общая характеристика:
Международное название: сetirizine; (RS) -2 - [2 - [4 - [(4-хлорфенил) фенил метил] пиперазин-1-ил] eтоксы] уксусной кислоты дигидро хлорид;
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с распределительной черточкой с одной стороны и гладкие с другой стороны;
Состав: 1 таблетка содержит цетиризина гидрохлорида 10 мг;
лактоза, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, кислота сорбиновая, полисорбат 80, диметикон.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06A E07.
Фармакологические свойства.
по медицинскому применению препарата
ЦЕТРИН
(CETRIN)
Общая характеристика:
Международное название: сetirizine; (RS) -2 - [2 - [4 - [(4-хлорфенил) фенил метил] пиперазин-1-ил] eтоксы] уксусной кислоты дигидро хлорид;
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с распределительной черточкой с одной стороны и гладкие с другой стороны;
Состав: 1 таблетка содержит цетиризина гидрохлорида 10 мг;
лактоза, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, кислота сорбиновая, полисорбат 80, диметикон.
Форма выпуска. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06A E07.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Цетиризин - конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и против экссудативные свойства, тормозит развитие опосредованной гистамином ранней фазы аллергической реакции, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека ткани , снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице), уменьшает гистамин-индуцированного бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Почти не оказывает антихолинергического и антисеротониновые овой действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта. После разового приема 10 мг цетиризина действие препарата наблюдается через 20 мин (У 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), продолжается более 24 часов. При курсовой терапии толерантность к антигистаминной действия цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.
Фармакокинетика. Быстро всасывается в пищеварительном тракте, период достижения максимальной концентрации после приема внутрь составляет примерно 1 час. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на всасывание препарата, но удлиняет на 1 ч период достижения максимальной концентрации и снижает величину максимальной концентрации на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 суток пиковый уровень в плазме составляет
310 нг / мл и достигается через 0,5 - 1,5 ч после приема. Н × связывается с белками плазмы - 93% и не изменяется при концентрации цетиризина в диапазоне 25 - 1000 нг / мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе
5 - 60 мг. Объем распределения - 0,5 л / кг. В незначительных количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1-гость меновых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450). Не аккумулирует, 2 / 3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с фекалиями. Системный клиренс - 53 мл / мин.
Период полу выведения у взрослых - 7-10 ч, у детей 6-12 лет - 6 час.
У пожилых пациентов период полу выведения удлиняется на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). У больных с нарушением функции почек
(КК - ниже 40 мл / мин) клиренс препарата уменьшается, а период полу выведения увеличивается (у больных, находившихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на
70% и составляет 0,3 мл / мин / кг, а период полу выведения увеличивается в 3 раза), что требует соответствующих изменений режима дозирования. Практически не удаляется при гемодиализе. У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) наблюдается удлинение периода полу выведения на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопроводительном снижении скорости клуб очковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.
Показания. Сезонные и круглогодичные аллергические риниты и конъюнктивиты; хроническая рецидивирующая крапивница и ангио невротический отек, аллергические дерматозы, атонический дерматит (в составе комплексной терапии).
Применение. Принимают внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством воды. Детям старше 6 лет - 5 мг (1 / 2 таблетки) 2 раза в сутки. Цетиризин экскретируется почками, поэтому при почечной недостаточности следует снизить дозу до 5 мг в сутки.
Обычно продолжительность лечения составляет 1 - 4 недели, но при хронических заболеваниях курс лечения может быть продлен до 6 месяцев.
Побочное действие. Головная боль, головокружение, сонливость, диспепсические явления, сухость во рту, фарингит, аллергические реакции, редко - тахикардия, артериальная гипертензия, анорексия, задержание мочи, стоматит, гастрит, изменение цвета и отек языка, изменение вкусового восприятия, нарушение функции печени, мигрень, тремор, гипер-и гипестезия, артралгия, миалгия, повышенная возбудимость, бессонница, депрессия.
Противопоказания. Цетрин противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, а также к гидроксизина, женщинам в период беременности и кормления грудью, детям до 6 лет в этой лекарственной форме, детям до 6 лет рекомендуется применение Цетрин сиропа.
Передозировки. При случайном и / или сознательном передозировке, в первую очередь, наблюдается сонливость. Возможно возникновение тремора, тахикардии, зуда, крапивницы, задержание мочи. На начальной стадии следует вызвать рвоту у пациента. Антидота не выявлено. Рекомендовано промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств. В тяжелых случаях следует тщательно контроля ваты функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Особенности применения. Цетиризин экскретируется почками, поэтому при почечной недостаточности следует снизить дозу до 5 мг в сутки. Пациентам пожилого возраста при нормальной функции почек коррекции дозы не требуется. Одновременное применение с алкоголем не рекомендуется. С осторожностью применять лицам, управляющим транспортными средствами или работающих с механизмами. Не превышать терапевтическую дозу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. На сегодня нет данных о взаимодействии Цетрин с другими лекарственными препаратами, но следует соблюдать осторожность при назначении препарата вместе с седативными средствами. Теофиллин уменьшает клиренс цетиризина, что может привести к накоплению и передозировка цетиризина.
Условия хранения. Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре до 25 ° С. Срок годности - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Фармакокинетика. Быстро всасывается в пищеварительном тракте, период достижения максимальной концентрации после приема внутрь составляет примерно 1 час. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на всасывание препарата, но удлиняет на 1 ч период достижения максимальной концентрации и снижает величину максимальной концентрации на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 суток пиковый уровень в плазме составляет
310 нг / мл и достигается через 0,5 - 1,5 ч после приема. Н × связывается с белками плазмы - 93% и не изменяется при концентрации цетиризина в диапазоне 25 - 1000 нг / мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе
5 - 60 мг. Объем распределения - 0,5 л / кг. В незначительных количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1-гость меновых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450). Не аккумулирует, 2 / 3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с фекалиями. Системный клиренс - 53 мл / мин.
Период полу выведения у взрослых - 7-10 ч, у детей 6-12 лет - 6 час.
У пожилых пациентов период полу выведения удлиняется на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). У больных с нарушением функции почек
(КК - ниже 40 мл / мин) клиренс препарата уменьшается, а период полу выведения увеличивается (у больных, находившихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на
70% и составляет 0,3 мл / мин / кг, а период полу выведения увеличивается в 3 раза), что требует соответствующих изменений режима дозирования. Практически не удаляется при гемодиализе. У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) наблюдается удлинение периода полу выведения на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопроводительном снижении скорости клуб очковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.
Показания. Сезонные и круглогодичные аллергические риниты и конъюнктивиты; хроническая рецидивирующая крапивница и ангио невротический отек, аллергические дерматозы, атонический дерматит (в составе комплексной терапии).
Применение. Принимают внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством воды. Детям старше 6 лет - 5 мг (1 / 2 таблетки) 2 раза в сутки. Цетиризин экскретируется почками, поэтому при почечной недостаточности следует снизить дозу до 5 мг в сутки.
Обычно продолжительность лечения составляет 1 - 4 недели, но при хронических заболеваниях курс лечения может быть продлен до 6 месяцев.
Побочное действие. Головная боль, головокружение, сонливость, диспепсические явления, сухость во рту, фарингит, аллергические реакции, редко - тахикардия, артериальная гипертензия, анорексия, задержание мочи, стоматит, гастрит, изменение цвета и отек языка, изменение вкусового восприятия, нарушение функции печени, мигрень, тремор, гипер-и гипестезия, артралгия, миалгия, повышенная возбудимость, бессонница, депрессия.
Противопоказания. Цетрин противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, а также к гидроксизина, женщинам в период беременности и кормления грудью, детям до 6 лет в этой лекарственной форме, детям до 6 лет рекомендуется применение Цетрин сиропа.
Передозировки. При случайном и / или сознательном передозировке, в первую очередь, наблюдается сонливость. Возможно возникновение тремора, тахикардии, зуда, крапивницы, задержание мочи. На начальной стадии следует вызвать рвоту у пациента. Антидота не выявлено. Рекомендовано промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств. В тяжелых случаях следует тщательно контроля ваты функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Особенности применения. Цетиризин экскретируется почками, поэтому при почечной недостаточности следует снизить дозу до 5 мг в сутки. Пациентам пожилого возраста при нормальной функции почек коррекции дозы не требуется. Одновременное применение с алкоголем не рекомендуется. С осторожностью применять лицам, управляющим транспортными средствами или работающих с механизмами. Не превышать терапевтическую дозу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. На сегодня нет данных о взаимодействии Цетрин с другими лекарственными препаратами, но следует соблюдать осторожность при назначении препарата вместе с седативными средствами. Теофиллин уменьшает клиренс цетиризина, что может привести к накоплению и передозировка цетиризина.
Условия хранения. Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре до 25 ° С. Срок годности - 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Цетрин встречается в вопросах
Красные пятна на лице Уже пол года не могу избавиться от сильных красных пятен на...
Что сделать при отеке глаза? Подскажите пожалуйста что сделать при отёке глаза. Веки...
Прием Авамиса при вазомоторном рините У меня вазомоторный ринит. Врач назначил таблетки...
Чешется нос У меня уже около месяца чешется в носу и я постоянно чихаю. Когда посмотрела...
Краснеет лицо и тело после употребления алкоголя Нужна Ваша консультация, в последнее...
Длительный кашель Уже где-то полгода, каждый день, ближе к обеду, у меня откашливается...
Длительный кашель Прокапал я насобек, после чего мне был назначен назофан 10 дн 2р/д,...
Гнойнички на гландах Пять дней назад, в воскресенье, у дочки(7лет), во второй половине...
Диагностика катарального гайморита Уважаемый доктор. Проблема следующая. Мне 25 лет....
Чешется, опухает и краснеет левое верхнее веко У меня чешется, краснеет и опухает...
Высокая температура и кашель длительное время У моего мужа уже больше месяца сильный...
Расшифровка риноцитограммы ребенка 2 года Подскажите пожалуйста, ребенку 2 года 8...
Не проходит насморк и заложенность носа у ребёнка У меня ребенку 2 года, он у меня...
Температура сопровождается красными пятнами по телу Дочке 8 лет. Температура 37-39...