Офтагель инструкция

И Н С Т Р У К Ц И Я

по медицинскому применению препарата

Офтагель

Общая характеристика:

Лекарственная форма: гель;

Состав 1 г геля содержит карбомер 974Р 2,5 мг;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.

Форма выпуска. Гель глазной.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии.

Код АТС S01XА 20.

Фармакодинамика.

Препарат содержит карбомер, который является высокомолекулярным карбоксивинилполимером (поле акрилатом). Карбомер увеличивает вязкость слезной жидкости, образует защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки.

Средство уменьшает симптомы раздражения, вызванные "синдромом сухого глаза". Симптомы "синдрома сухого глаза" могут иметь такие признаки как, компенсаторное слезотечение, зуд и жжение, ощущение инородного тела в глазу, зрительную усталость, раздражение глаз (под воздействием пыли, дыма, при работе на компьютере - "офисный глазной синдром") , недостаточное слезовыделение, синдром Стивенса-Джонсона, болезнь Шегрена. Заболевания век, вызывающие недостаточный контакт роговицы со слезой, восстановительная терапия после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.

Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное влияние при снижении секреции слез. Гель усиливает всасывание в глазу глазных препаратов при одновременном применении.

Фармакокинетика.

Вследствие относительно большого размера молекулы карбомер проникновение через роговицу маловероятно.

Показания.

Сухой кератоконъюнктивит и заболевания, сопровождающиеся синдромом "сухого глаза".

Применение.

1 капля препарата Офтагель 1-4 раза в сутки. Лечение симптоматическое.

Побочное действие.

Сразу после закапывания возможно нарушение зрения, кратковременные ощущения покалывания и местное раздражение глаз, которое проходит в течение минуты.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Передозировки.

Не описана.

Особенности применения.

Глазные капли содержат консервант бензалкония хлорид, который может осаждаться на мягких контактных линзах. Контактные линзы следует снять перед закапыванием и вновь вставить их через 30 минут после закапывания.

Беременность и кормление грудью.

Адекватных контролируемых испытаний средства с участием беременных женщин не проводилось. В период беременности и кормления грудью препарат следует применять только, если польза от применения превышает потенциальный риск для плода.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Гель глазной Офтагель может временно нарушать остроту зрения. Перед управлением автомобилем или работой с механизмами следует подождать, пока нарушения зрения после применения препарата исчезнет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Если назначено более одного вида глазных капель, их следует закапывать с интервалом как минимум 15 минут, Офтагель всегда следует закапывать последним.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15 - 25 ° С.

Флакон с препаратом следует хранить в картонной упаковке в перевернутом положении, чтобы облегчить поступление геля.

Применять в течение 1 месяца после вскрытия флакона.

Срок годности - 30 месяцев.

Не использовать после истечения срока действия, указанного на упаковке.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. По 10 г во флаконе - капельнице; по 1 флакону в картонной коробке.

Производитель. Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, а / я 400151, Саарбрюккен Германия.

Заявитель. Сантен АО, Финляндия / Santen Oy, Finland.

Адрес. Нииттихаанкату, 20, п. с. 33, 33721, Тампере, Финляндия /

Niittyhaankatu 20, pobox 33, 33721, Tampere, Finland.