Кларитин (таблетки) инструкция
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КЛАРИТИН ®
(CLARITINE ®)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: loratadine;
1 таблетка содержит лоратадина 10 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Овальные таблетки белого или почти белого цвета с логотипом компании Шеринг-Плау, линией Разлом и цифрой «10» на одной стороне и плоской поверхностью на другой стороне, без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A X13.
Кларитин ® - трициклический селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не было обнаружено никаких клинически значимых изменений в показателях жизненно-важных функций, лабораторных исследованиях, данных физикального обследования больного или в электрокардиограмме. Кларитин ® не имеет значимого влияния на активность Н2-гость меновых рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не имеет влияния на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.
После перорального приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часов и 1,5-3,7 ч соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы.
Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.
Фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов у здоровых взрослых сопоставим с профилем добровольцев пожилого возраста.
Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.
У больных с хронической почечной недостаточностью значения фармакокинетических параметров не увеличивались по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Период полу выведения значительно не менялся, а гемодиализ не влиял на фармакокинетику лоратадина и его метаболитов.
У больных с алкогольным поражением печени наблюдалось повышение значений фармакокинетических параметров лоратадина вдвое, в то время как фармакокинетический профиль метаболита не менялся по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Период полу выведения лоратадина и его метаболита составил 24 часов и 37 часов соответственно, и увеличивался в зависимости от тяжести заболевания печени.
ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.
Противопоказания.
Кларитин ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
Особые предостережения.
Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу при возможном уменьшении клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза - 10 мг через день).
Таблетки Кларитин ® содержат лактозу, поэтому препарат не применяют людям с редкой наследственной непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Прием Кларитина следует прекратить не позднее, чем за 48 часов до проведения кожных диагностических алергопроб для предотвращения ложных результатов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Так как безопасность применения таблеток Кларитин ® у беременных не установлена, не рекомендуется назначать данный препарат в период беременности.
Лоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.
В клинических исследованиях не отмечался влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении авто транспортом или другими механизмами.
Однако в очень редких случаях возможна сонливость, поэтому не рекомендуется применять препарат во время вождения транспортом или другими механизмами.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата детям до 2 лет не установлена.
Препарат в виде таблеток назначают при массе тела более 30 кг.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.
Дети до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Дети с массой тела менее 30 кг применяют препарат в виде сиропа.
Не требуется коррекции дозы людям пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью.
Передозировки.
При передозировке отмечались сонливость, тахикардия и головная боль. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуются стандартные меры по удалению препарата, который не всосался из желудка: промывание желудка, измельченные активированный уголь с водой.
Лоратадин не выводится путем гемодиализа, также не известно выводится лоратадин путем перитонеального диализа.
После неотложной помощи пациент должен оставаться под контролем.
Побочные эффекты.
В клинических исследованиях у детей от 2 до 12 лет отмечались такие нежелательные явления как головная боль, нервозность или усталость.
Во время клинических исследований у взрослых и детей старше 12 лет отмечались сонливость, головная боль, повышенный аппетит и бессонница.
В ходе пост маркетинговых исследований наблюдались единичные случаи следующих побочных эффектов:
Класс системы органов Побочные эффекты
по медицинскому применению препарата
КЛАРИТИН ®
(CLARITINE ®)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: loratadine;
1 таблетка содержит лоратадина 10 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки.
Овальные таблетки белого или почти белого цвета с логотипом компании Шеринг-Плау, линией Разлом и цифрой «10» на одной стороне и плоской поверхностью на другой стороне, без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A X13.
Кларитин ® - трициклический селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не было обнаружено никаких клинически значимых изменений в показателях жизненно-важных функций, лабораторных исследованиях, данных физикального обследования больного или в электрокардиограмме. Кларитин ® не имеет значимого влияния на активность Н2-гость меновых рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не имеет влияния на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.
После перорального приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часов и 1,5-3,7 ч соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы.
Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.
Фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов у здоровых взрослых сопоставим с профилем добровольцев пожилого возраста.
Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.
У больных с хронической почечной недостаточностью значения фармакокинетических параметров не увеличивались по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Период полу выведения значительно не менялся, а гемодиализ не влиял на фармакокинетику лоратадина и его метаболитов.
У больных с алкогольным поражением печени наблюдалось повышение значений фармакокинетических параметров лоратадина вдвое, в то время как фармакокинетический профиль метаболита не менялся по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Период полу выведения лоратадина и его метаболита составил 24 часов и 37 часов соответственно, и увеличивался в зависимости от тяжести заболевания печени.
ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.
Противопоказания.
Кларитин ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
Особые предостережения.
Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу при возможном уменьшении клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза - 10 мг через день).
Таблетки Кларитин ® содержат лактозу, поэтому препарат не применяют людям с редкой наследственной непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Прием Кларитина следует прекратить не позднее, чем за 48 часов до проведения кожных диагностических алергопроб для предотвращения ложных результатов.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Так как безопасность применения таблеток Кларитин ® у беременных не установлена, не рекомендуется назначать данный препарат в период беременности.
Лоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.
В клинических исследованиях не отмечался влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении авто транспортом или другими механизмами.
Однако в очень редких случаях возможна сонливость, поэтому не рекомендуется применять препарат во время вождения транспортом или другими механизмами.
Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата детям до 2 лет не установлена.
Препарат в виде таблеток назначают при массе тела более 30 кг.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.
Дети до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Дети с массой тела менее 30 кг применяют препарат в виде сиропа.
Не требуется коррекции дозы людям пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью.
Передозировки.
При передозировке отмечались сонливость, тахикардия и головная боль. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуются стандартные меры по удалению препарата, который не всосался из желудка: промывание желудка, измельченные активированный уголь с водой.
Лоратадин не выводится путем гемодиализа, также не известно выводится лоратадин путем перитонеального диализа.
После неотложной помощи пациент должен оставаться под контролем.
Побочные эффекты.
В клинических исследованиях у детей от 2 до 12 лет отмечались такие нежелательные явления как головная боль, нервозность или усталость.
Во время клинических исследований у взрослых и детей старше 12 лет отмечались сонливость, головная боль, повышенный аппетит и бессонница.
В ходе пост маркетинговых исследований наблюдались единичные случаи следующих побочных эффектов:
Класс системы органов Побочные эффекты
Иммунная система - Анафилаксия
Нервная система - Головокружение
Сердечно-сосудистая система - Тахикардия, сердцебиение
Желудочно-кишечный тракт - Тошнота, сухость во рту, гастрит
Печень - Нарушение печеночных функций
Кожа и подкожная ткань - Высыпания, алопеция
Общие проявления и проявления в местах введения - Усталость
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Кларитин ® не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции.
Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.
При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение никак не проявлялось клинически, в том числе по данным ЭКГ.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка.
По 7 или 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Кларитин (таблетки) встречается в вопросах
Использование презерватива с истекшим сроком годности Подскажите пожалуйста, мы с...
Вызывает ли сумамед эти побочные эффекты? Сейчас лечусь Сумамедом от гонореи. Пока...
Краснеет лицо и тело после употребления алкоголя Нужна Ваша консультация, в последнее...
Шелушение век У меня не так давно после душа зачесались веки. Не придала никакого...
Краснеют глаза к вечеру у ребенка Спасите и помогите хотя бы советом! Мы живем в Германии,...
Заложенность уха в течение 3-х месяцев 20.06.2013 попала под дождь, а вечером запершило...
Вирусный конъюктивит, воспалилось верхнее веко Было некоторое переохлаждение организма,...
Резко набухло веко Сегодня у дочери (27 лет) резко, очень быстро набухло веко. Сразу...
Сыпь руках, на ногах и спине, зуд Доктор! У мамы на руках выше локтя, ногах и спине...
Появились большие красные пятна на теле, сильно опухли ладони Проблема такая: утром...
Волдыри по всему телу, как от укусов насекомых. Что делать? Уважаемый доктор!
Неделю...
Красные пятна на теле и на них волдыри Сегодня на теле появились красные пятна с волдырями...