Дротаверин инструкция
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Дротаверин
(DROTAVERINЕ)
Общая характеристика:
Международное название: drotaverine, 1 - [(3,4-диетоксифенил) метил] -6,7-диетоксы-3 ,4-дигидроизохинолин гидро хлорид;
основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость зеленовато-желтого или желтого цвета;
Состав 1 мл дротаверина гидрохлорида 20 мг;
Вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, натрия цель бисульфит, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. Дротаверин. Код АТС A03A D02.
Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Спазмолитическое, сосудорасширяющее, гипотензивное средство. Спазмолитик миотропного действия, механизм которого обусловлен уменьшением поступления кальция в гладкомышечные клетки в результате ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ. Выражено и длительно расширяет гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов, уменьшает ихрухову активность, снижает артериальное давление, повышает минутный объем сердца. По химическому строению и фармакологическим свойствам близок к папаверина, однако превышает его по эффективности и продолжительности действия.
Фармакокинетика. При парентеральном введении дротаверин быстро всасывается. Действие наступает через 2-4 мин после внутренне венного введения и через 5-10 мин-после введения. Максимальная концентрация в плазме - через 30-40 мин. Период полу выведения (Т1 / 2) дротаверина из плазмы крови составляет 10-12 ч, практически полная элиминация вещества наблюдается в течение 72 часов.
Связывание с белками плазмы - 95-98%. Аккумулируется в высоких концентрациях в жировой ткани, миокарде, почках и легких, наиболее низкие концентрации отмечены в печени и желудка. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени, выводится 50% с мочой и 20% с калом в формиконьюгатив с глюкуроновой кислотой, незначительная часть - в форме сульфат-конъюгатов.
Показания. Функциональные нарушения и болевой синдром, вызванные спазмом гладких мышц внутренних органов, в том числе при хроническом гастродуодениты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желчекаменной болезни, хроническом холецистите, постхолецистэктомическом синдроме, гипермоторной дискинезии желчевыводящих путей, спастической дискинезии кишечника ( кишечной колике), при после операционной колике вследствие задержки газов, спастических запорах, спастических колитах, проктите, тенезмах, метеоризме, мочекаменной болезни (почечной колике), пиелите. Спазм коронарных и периферических артерий, сосудов головного мозга. Для снижения возбудимости матки при беременности, при спазме шейки матки в родах, затяжном раскрытии шейки, при послеродовых схватках, угрожающем аборте. При проведении инструментальных вмешательств.
Способ применения и дозы. Назначают взрослым обычно внутремышечно, по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 раза в сутки. Для снятия печеночной или почечной колики рекомендуется вводить внутривенно, медленно. При нарушениях периферического кровообращения можно вводить внутриартериально, медленно.
Детям старше 12 лет препарат назначают внутримышечно, по 1-2 мл (20-40 мг) 1-3 раза в сутки.
Побочное действие. Головокружение, усиление потоотделения, сердцебиение, чувство жара, при внутривенном введении - снижение артериального давления. Иногда - развитие AV-блокады, аритмии, при внутри венном введении - угнетение дыхательного центра, аллергический дерматит.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая печеночная, почечная, сердечная недостаточность. AV - блокада II-III степени, глаукома, дети до 12 лет.
Передозировка. Возможны AV блокада, снижение возбудимости сердечной мышцы, аритмии, угнетение дыхательного центра.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Особенности применения. При внутривенном введении больной должен находиться в лежачем положении. С осторожностью назначают больным с подозрением на атеросклероз коронарных артерий, а также в периоды беременности и лактации.
Следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций в течение часа после парентерального (особливовнутришньо венного) введения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиливает эффект других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов) и гипотензию, вызванную трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаин амидом. Уменьшает антипаркинсоническое диюлеводопы. Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.
Срок годности - 3 года.