Эспумизан инструкция
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Эспумизан
(ESPUMISAN)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 капсула мягкая содержит симетикона 40 мг;
Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), желатин, глицерин (85%), желтый закат FCF (Е 110), хинолин желтый (Е 104).
Лекарственная форма. Капсулы мягкие.
Почти круглые, мягкие, однородные по внешнему виду желтые желатиновые капсулы, имеющие шов и гладкую поверхность. Содержимое капсулы - вязкая бесцветная жидкость, которая может быть несколько мутной.
Название и местонахождение производителя.
Производство мягких капсул «in bulk» и контроль серий:
Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГv
Гамельсбахер Штрассе 2, Д-69412 Эбербах, Германия.
Конечное упаковки:
Менарини - Фон Хейден ГмбХ.
Лейпцигер Штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия.
Конечное упаковки, контроль и выпуск серии:
БЕРЛИН-Хеми АГ (МЕНАРИНИ групп).
Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.
Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Препараты для применения в случае функциональных кишечных расстройств.
Код АТС А03A X13.
Еспумизанâ - это лекарственное средство, содержит действующее вещество симетикон - стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, содержащихся в содержимом желудка и кишечника, в результате чего они разрушаются. Газы, которые высвобождаются, всасываются стенкой кишечника или выводятся наружу. Действие симетикона имеет физический характер, в химических реакциях он участия не принимает и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.
Симетикон не всасывается при пероральном применении и выводится кишечником в неизмененном состоянии.
Показания.
Симптоматическое лечение при жалобах со стороны ЖКТ, вызванных повышенным накоплением газов, например, при метеоризме.
Как вспомогательное средство для диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенологическое и / или ультразвуковое исследование (УЗИ).
Противопоказания.
Еспумизанâ не следует применять при повышенной чувствительности к действующему веществу симетикона, метилпарабен (Е 218), красителя оранжево-желтого S (Е 110) или к другим компонентам препарата. Полная кишечная непроходимость.
Надлежащие меры безопасности при применении. При повторном появлении и / или при наличии длительных жалоб со стороны ЖКТ следует провести клиническое обследование больного.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинических данных по применению Еспумизануâ беременными нет. Но благодаря механизму действия симетикона и из-за низкого всасывания в пищеварительном тракте негативного воздействия после применения препарата во время беременности и в период кормления грудью не ожидается.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Еспумизанâ не влияет на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами.
Дети. Применяют детям старше 6 лет.
Способ применения и дозы.
При жалобах со стороны ЖКТ, вызванных повышенным накоплением газов, например, при метеоризме.
| Возраст | Дозирование | Частота приминения |
| Дети от 6 до 14 лет | 2 капсулы (80 мг симетикона) | 3-4 раза в сутки |
| Взрослые и дети от 14 лет | 2 капсулы (80 мг симетикона) | 3-4 раза в сутки |
Еспумизанâ можно применять в послеоперационном периоде.
Капсулы принимают во время или после еды, а также, если необходимо, перед сном.
Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб.
При необходимости капсулы можно применять длительное время.
Как вспомогательное средство для подготовки к диагностическим исследованиям органов брюшной полости (рентгенологическое обследование, УЗИ).
| За сутки до проведения исследования | В день проведения исследования (рано утром) |
| 2 капсулы 3 раза в сутки (240 мг симетикона) | 2 капсулы (80 мг симетикона) |
Передозировка.
О случаях передозировки не сообщалось. Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон полностью инертный, интоксикация практически исключена. Даже применение большого количества капсул Еспумизануâ не вызывает появление любой симптоматики.
Побочные эффекты.
До сих пор не было замечено никаких побочных реакций, связанных с применением капсул Еспумизанâ. Краситель желто-оранжевый S (Е 110) может вызывать появление аллергических реакций. Метилпарабен (Е 218) может вызывать реакции гиперчувствительности, в том числе замедленного типа. В отдельных случаях возможно появление кожных высыпаний и зуда.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
До сих пор неизвестны.
Срок годности. 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Блистеры по 25 мягких капсул; по 1 или по 2 или по 4 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.