Ундевит (витамины) инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Ундевит

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 драже содержит ретинол ацетат (витамин А), масляный раствор, в пересчете на 100% ретинола ацетат - 1,135 мг (3300 МЕ) или ретинол пальмитат (витамин А), масляный раствор, в пересчете на 100% ретинола пальмитат - 1,817 мг (3300 МЕ), DL-альфа-токоферола ацетат (витамин Е), в пересчете на 100% DL-альфа-токоферола ацетат - 10 мг, тиамина гидрохлорида (витамин В1), в пересчете на 100% и безводное вещество - 2 мг, рибофлавин (витамин В2), в пересчете на 100% и сухое вещество - 2 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) - 3 мг, цианокобаламин (витамин В12), в пересчете на 100% и сухое вещество - 0,002 мг, аскорбиновую кислоту (витамин С), в пересчете на 100% вещество - 75 мг, никотинамид (витамин РР) - 20 мг, кислоту фолиевую, в пересчете на 100% и сухое вещество - 0,07 мг, рутозид тригидрат, в пересчете на 100 % и сухое вещество - 10 мг, кальция пантотенат, в пересчете на 100% и сухое вещество - 3 мг;

Вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, сахар белый, воск желтый, масло минеральное, тальк, масло мяты перечной.

Лекарственная форма. Драже. Драже желто-оранжевого цвета, сферической формы с характерным запахом.

Название и местонахождение производителя. ЗАО «Технолог», 20300, Украина, г. Умань Черкасской обл., Ул. Мануильского, 8.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Поливитаминные комплексы без добавок. Код АТС А 11ВА.

Поливитаминный препарат. Относится к лекарственным средствам, которые регулируют метаболические процессы. Нормализует обмен веществ, в том числе при процессах старения.

Фармакологическое действие препарата обусловлено действующими веществами, входящими в его состав.

Витамин А (ретинол) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), поддерживает деление иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.

Витамин Е (α-токоферола ацетат) - жирорастворимый витамин, который проявляет высокую антиоксидантную и радиопротекторное действие, защищает мембраны клеток от свободно-радикального повреждения, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма. Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Оказывает ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.

Витамин В1 (тиамина гидрохлорида) - важный кофермент в метаболизме углеводов, участвует в функционировании нервной системы.

Витамин В2 (рибофлавин) - важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.

Витамин В6 (пиридоксин гидрохлорид) как кофермент принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.

Цианокобаламин (витамин В12) является фактором роста, необходим для нормального течения процессов кроветворения и созревания эритроцитов, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот и миелина.

Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в окислительно-восстановительных процессах организма, синтезе гемоглобина, влияет на обмен аминокислот, ускоряет абсорбцию железа из желудочно-кишечного тракта, повышает неспецифическую резистентность организма, необходима для роста и формирования костей, кожи, зубов и для нормального функционирования нервной и иммунной системы.

Никотинамид (витамин РР) участвует в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обмена.

Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот.

Рутозид тригидрат нормализует проницаемость капилляров, укрепляет стенки сосудов, уменьшает агрегацию тромбоцитов, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.

Кальция пантотенат входит в состав кофермента А, необходимых для нормального формирования цикле три карбоновых кислот, синтеза АТФ, выработке гормонов и антител, синтеза ацетилхолина, усвоения из кишечника ионов калия, глюкозы, витамина Е.

После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из тонкого кишечника в системный кровоток, проникает во все органы и ткани.

Показания. Как профилактическое и лечебное средство для улучшения обменных процессов и общего состояния у лиц трудоспособного и пожилого возраста, в том числе при преждевременном старении, астеническом синдроме, а также в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний, в послеоперационном периоде, после длительной терапии антибиотиками широкого спектра действия .

Противопоказания. Гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 14 лет, нефролитиаз, тяжелые нарушения функции почек, подагра, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболии, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипервитаминоз А и Е, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока).

Надлежащие меры безопасности при применении.

С осторожностью назначают при поражениях печени, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, у больных острым нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите.

Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола (более 10 000 МЕ), можно планировать беременность не ранее, чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Дозы действующих веществ, входящих в состав Ундевит, такие, которые не применяются для лечения детей до 14 лет.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Ундевит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможно передозировка последних в организме.

С осторожностью применяют у больных ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом, новообразованиями (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией), мочекаменной болезнью.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение в период беременности или кормления грудью возможно только с учетом преимущества для матери над потенциальным риском для плода / ребенка. В период беременности для предотвращения риска тератогенного эффекта суточная доза не должна превышать 1 драже в сутки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Дети. Детям до 14 лет применение препарата противопоказано.

Способ применения и дозы.

Драже Ундевит назначают взрослым и детям старше 14 лет внутрь после еды: с профилактической целью - по 1 драже 2 раза в день, для лечения - по 2 драже 3 раза в день в течение 20 - 30 дней. Повторные курсы проводят через 1-3 месяца.

В период беременности для предотвращения риска тератогенного эффекта суточная доза не должна превышать 1 драже в сутки.

Курс лечения зависит от тяжести течения заболевания.

Передозировка. При передозировке препаратом могут наблюдаться диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции (зуд, кожные высыпания), изменения со стороны кожи и волос, нарушение функции печени, головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, раздражительность. В таких случаях прием препарата прекращают. Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты.

При применении препарата в рекомендованных дозах возможны побочные реакции:

Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангио невротический отек, гипертермия и др..

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи, редко - бронхмоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, витаминов группы В.

ЖКТ: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, боль в желудке, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, потливость.

Прочие: нарушение зрения, возможно окрашивание мочи в желтый цвет.

При длительном применении в высоких дозах возникают раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное повышение активности АСТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейная сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Витамины А и Е взаимно усиливают действие и является синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и колестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, т.к. их комбинация является токсичной.

Препараты, содержащие железо, подавляют действие витамина E. Витамин E нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, которые имеют щелочную среду (натрия гидро карбонат, трисамин т.д.), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин т.д.). Альфа-токоферола ацетат усиливает эффект стероидных и не НПВП (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон и др.).

Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристалургии), пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с оральными контрацептивами.

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Тиамин, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.

ПАСК, циметидин, препараты кальция, алкоголь снижают всасывание витамина В12. Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, с другими против эпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.

Рибофлавин не совместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Срок годности. 1 год.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С.

Упаковка. По 50 драже в контейнерах.