Фастум гель инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ФАСТУМ-ГЕЛЬ

(FASTUM-GEL)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 г геля для наружного применения содержит 0,025 г кетопрофена;

Вспомогательные вещества: карбомер 940, этанол 96%, масло неролиевое, масло лавандовое, триетанол амин, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Гель слизистой консистенции, бесцветный или почти прозрачный, с ароматным запахом.

Название и местонахождение производителя.

А. МЕНАРИНИ Мануфактуринг, Логистикс энд Сервисес С. г. л.

Виа Сете Санти 3, 50131 Флоренция, Италия.

Фармакотерапевтическая группа. Не стероидные противовоспалительные средства для местного применения. Код АТС М 02а А 13.

Кетопрофен, содержащийся в соответствующем наполнители, через кожу достигает зоны воспаления, и таким образом обеспечивает возможность местного лечения поражений суставов, сухожилий, связок и мышц, сопровождающиеся болевым синдромом. Всасывание препарата, нанесенного на кожу, в общий кровоток проходит очень медленно. Даже при через кожном применении от 50 до 150 мг кетопрофена концентрация действующего вещества в плазме крови через 5-8 ч составляет лишь 0,08-0,15 мкг / мл.

Показания. Боль в мышцах и суставах, вызванный травмами или повреждениями. Тендовагиниты.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к кетопрофена и фенофибрата, в любой вспомогательного вещества или в других родственных с ней по химическому составу соединениями, такими как ацетил салициловая кислота или не стероидные противовоспалительные средства. Применение больными, у которых ацетил салициловая кислота и другие не стероидные противовоспалительные средства вызывают астму, ринит или крапивницу. Повреждения кожи, сыпь, экзема, травма кожи, кожные инфекции.

Надлежащие меры безопасности при применении. При появлении кожных высыпаний прекратить применение. Вымыть руки сразу после применения геля. Не применять герметичные повязки. Фастум ® гель не следует применять на участках, расположенных возле открытых ран, на слизистых оболочках, на участках вокруг глаз и внутренне очно. Местное применение большого количества геля может вызвать системное действие, в том числе проявления гипер чувствительности и астмы. Не применять в количествах, больших, рекомендованные и чаще, чем рекомендуется. Гель, содержащий кетопрофен, применять с осторожностью больными с нарушением функции почек или печени и при наличии сопутствующей сердечной недостаточности. Длительное применение средств с местным действием может приводить к повышению чувствительности и местного раздражения. Для избежания каких-либо проявлений гипер чувствительности или фото сенсибилизации, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей, в том числе посещать солярий, в период лечения и в течение 2 недель после применения препарата. Если гель следует применять в течение длительного времени, то следует использовать хирургические перчатки. Контейнер с механическим дозатором рекомендуется держать в горизонтальном положении при его использовании. Не применять гель рядом с открытым пламенем, поскольку он содержит алкоголь.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение не НПВП во время беременности может вызвать токсическое воздействие на легочную и сердечную системы плода в последний триместр беременности, поэтому следует избегать применения кетопрофена при беременности. Применение не НПВП может вызвать ослабление родовой деятельности. После системного лечения (перорально, ректально, парентерально) следы кетопрофена оказываются в молоке матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.

Данных нет.

Дети. Фастум-гель применяют детям старше 15 лет.

Способ применения и дозы. 1-2 раза в сутки 3-5 см геля наносят тонким слоем на кожу в области травмированной зоны и легко втирают, для облегчения всасывания. Длительность лечения 7-10 дней.

Передозировка. Поскольку уровень кетопрофена, который проникает через кожу, в плазме крови низкий, то передозировка маловероятна. Развитие системных побочных реакций возможен при применении препарата длительное время, в высоких дозах или на большие участки кожи. Случайная пероральное применение геля может вызвать сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно исчезают после соответствующего симптоматического лечения.

Побочные эффекты. Были сообщения о локальных кожные реакции, которые в дальнейшем могли выходить за пределы участка нанесения препарата. В отдельных случаях такие реакции могут приобретать тяжелой и генерализованного характера. Другие побочные действия противовоспалительных препаратов зависят от проникающей способности действующего компонента через кожу и, таким образом, от количества нанесенного геля, площади обрабатываемой поверхности, целостности кожных покровов, длительности применения и наличия / отсутствия герметичного одежды (реакции повышенной чувствительности, нарушения со стороны пищеварительного тракта и почек). Кетопрофен может вызвать приступы астмы у больных с гиперчувствительностью к ацетил салициловой кислоте или ее производных.

При анализе побочных эффектов за основу приняты следующие значения частоты возникновения: очень часто (от 10% и выше), часто (от 1% до 10%), иногда (от 0,1% до 1,0%), редко (от 0 , 01% до 0,1%), редко (менее 0,01%), в том числе отдельные случаи.

- Со стороны иммунной системы: Анафилактические реакции

- Со стороны ЖКТ: Желудочно-кишечные кровотечения, тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, язва

- Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Фотосенсибилизация, контактный дерматит, эритема, крапивница, зуд, буллезный дерматит

 - Со стороны почек и мочеполовых органов: Усиление почечной недостаточности

Были спорадические сообщения об обострении существующей почечной недостаточности на фоне применения кетопрофена.

Больные пожилого возраста более склонны к появлению побочных реакций на не стероидные противовоспалительные средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Сообщений о взаимодействии препарата Фастум-гель с другими лекарственными средствами не было, но рекомендуется проводить регулярный осмотр больных, принимающих препараты кумаринового ряда. Кетопрофен может минимальной степени тормозить выведение метотрексата и солей лития и уменьшать эффективность некоторых диуретиков, например, тиазидов и фуросемида. Одновременное применение ацетил салициловой кислотой или другими не стероидными противовоспалительными средствами может усиливать их действие так же, как и вызванные ими побочные действия.

Срок годности. 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Специальные условия хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Туба, содержащий 20 г или 30 г, или 50 г, или 100 г геля; контейнер с механическим дозатором, содержащий 100 г геля, 1 туба или 1 контейнер в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.