Кеналог Суспензия инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Кеналог 40

(KENALOG ® 40)

Общая характеристика:

Международное название: triamcinolone;

основные физико-химические свойства: суспензия белого цвета, со слабым запахом бензилового спирта;

состав: 1 мл суспензии содержит 40 мг триамцинолона ацетонид;

Вспомогательные вещества: натриюкарбоксим этилцеллюлоза, натрия хлорид, бензиловый спирт, полисорбат, вода для инъекций.

Форма выпуска. Суспензия для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для системного применения. ГКС. Код АТС Н 02а В 08.

Фармакодинамика. Кеналог 40 - это водная суспензия триамцинолона ацетонид с длительным действием, предназначена для системного и местного применения. Это синтетический ГКС с очень сильной противовоспалительным, антиаллергическим, противозудное и иммуносупрессивным действием. Кеналог 40 не является источником натрия и не задерживает воду, он даже действует как легкое диуретическое средство. Он не вызывает гипертензии. Диабетогенные действия триамцинолона в 2 - 3 раза меньше выражені по сравнению здексаметазоном. Он подавляет гипофиз меньше, чем эквивалентные дозы других кортикостероидов.

Кеналог 40 производит пролонгированный эффект, который может быть постоянным или поддерживаться в течение нескольких недель. После однократного введения дозитриамцинолона ацетонид от 80 до 100 мг наблюдается угнетение надпочечников в течение 24 - 48 часов, постепенно нормализуется в течение 20 - 40 дней.

Фармакокинетика. После внутресуставного введения от 58 до 67% триамцинолона резорбируеться на протяжении 3 суток. Метаболизируется в печени. Менее 15% выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания. Кеналог 40 применяют при ревматоидном артрите (внутреннесуставное введение), несуставный ревматизме (бурсит, фиброзит, миозит), аллергических заболеваниях, заболеваниях кожи (буллезный дерматоз, псориаз - особенно артропатический).

Способ применения и дозы. Введение Кеналога 40 не должно быть внутревенным! Дозировка - ндивидуальное.

Введение. Обычная начальная доза составляет 40 мг, следующая - от 40 до 80 мг каждые 2-4 недели, в зависимости от реакции больного. При необходимости доза может быть увеличена до 120 мг за одно введение. Детям от 6 до 12 лет 0,03 - 0,2 мг / кг массы тела с 1-7-дневным интервалом.

Местное применение. От 10 до 40 мг - внутресуставного введения. Общая доза - 80 мг, если препарат вводится одновременно в несколько суставов. Следующие внутресуставные иньекции проводятся через 3-4 недели, в зависимости от симптомов болезни. При проведении инъекции в поврежденный орган доза составляет от 10 до 40 мг.

Побочное действие. Побочные эффекты подобны тем, которые вызывают другие кортикостероиды.

Кожные реакции: стрии, акне, петехии, экхимозы, телеангиэктазии, изменения пигментации, удлинение заживления ран.

Со стороны костей и мускулов: слабость мышц и их атрофия, остеопороз.

Со стороны зрения: глаукома, катаракта.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочные расстройства, язва, панкреатит, тошнота, анорексия.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, стероидный диабет, нарушена секреция половых гормонов - нерегулярность менструального цикла, импотенция, гирсутизм.

Со стороны иммунной системы: ослабление иммунитета, возрастающий риск инфекции, маскировка инфекции.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Аллергические реакции наблюдаются редко. Кортикостероиды подавляют рост детей и подростков. Кроме того, могут возникнуть артериальная гипертензия, рост внутриглазного и внутричерепного давления, аваскулярный костный некроз, патологические переломы, психоз, депрессия, флеботромбоз и увеличение массы тела.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к триамцинолону или другим ингредиентам, активная пептическая язва, кишечные анастомозы, дивертикулит, глаукома, диабет, остеопороз, склонность к психозам, лимфадениты после вакцинации БЦЖ, 2 месяца после вакцинации живой вакциной, тяжелая псевдопаралитическая миастения, туберкулез, вирусная инфекция, системный микоз , инфекции, устойчивые к антибиотикам, амебная инфекция, синдром Кушинга.

Триамцинолона надо избегать случаях тяжелых ранений и операций, его нельзя применять больным зфлеботромбозамы или тромбоэмболическими осложнениями. Инъекции триамцинолона противопоказаны детям до 6 лет.

Передозировка. Чрезмерные дозы могут, конечно только после нескольких недель приема, привести, главным образом, синдром Кушинга, угнетение коры надпочечников, слабость мышц, остеопороз и эрозионную ГАСТРОДУОДЕНОПАТИЯХ. Лечение - симптоматическое. Гемодиализ незначительно ускоряет выведение триамцинолона из организма.

Особенности применения.

Длительное использование триамцинолона сдерживает секрецию гормонов надпочечников, поэтому лечение надо прекращать постепенно. Подавление желез, выделяющих адреналин, может длиться несколько месяцев после прекращения лечения. Больные туберкулезом или пептической язвой в анамнезе требуют постоянного наблюдения, так как существует угроза возобновления процесса. В случаях тяжелых инфекций триамцинолон должен применяться только вместе терапией антибиотиками. Существует растущий риск вирусной инфекции во время первого контакта с ветряной оспы и герпеса.

Также необходимо предупредить лиц с тяжелыми мышечными заболеваниями.

Детям дают триамцинолон только в случае острой необходимости, потому что он может подавлять рост и развитие.

ГКС следует с осторожностью назначать больным артериальной гипертензией, эпилепсией, с тяжелой сердечной недостаточностью и тяжелыми нарушениями функции печени.

ГКС могут влиять на аллергические пробы и повышать риск развития гипокалиемии.

При внутреннесуставных иньекциях больные должны быть предупреждены, что нельзя перенапрягать сустав из-за его нестабильности. Подобное (особенно внутреннесуставное) введение триамцинолона необходимо проводить в строго стерильных условиях.

Беременность и кормление грудью.

Безопасность использования кортикостероидов еще не доказана. Они показаны при условии, что возможная польза для матери от их применения превышает потенциальный риск для плода. Кормление грудью следует прекратить во время лечения. Младенец, мать которого принимала ГКС в период беременности, должны находиться под постоянным наблюдением из-за возможности адренокортикальной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Триамцинолон может как усиливать, так и снижать действие антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов и повышает уровень глюкозы в плазме крови (требуется регулировка доз инсулина и / или противодиабетических средств).

Одновременный прием триамцинолона и диуретиков может вызвать повышенную потерю калия (больные более чувствительны к действию дигиталиса).

Одновременный прием β-адренергических рецепторных агонистов повышает риск развития гипокалиемии.

Эстрогены могут уменьшать метаболизм ГКС.

Совместный прием барбитуратов, фенитоина или рифампицина снижает эффективность триамцинолона. Триамцинолон, если его принимают вместе с не стероидными противовоспалительными средствами, увеличивает риск желудочно-кишечного кровоизлияния. Кортикостероиды уменьшают влияние антигипертензивных лекарств.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 8 до 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 лет.