Этацизин инструкция
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Этацизин
(ETHACIZIN)
Состав:
действующее вещество: этацизин;
1 таблетка содержит этацизина 50 мг;
крахмал картофельный, г этилцеллюлоза, сахароза, кальция стеарат, повидон, кальция карбонат, магния карбонат, кремния диоксид коллоидный, воск карнаубский, красители: хинолиновый желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110), титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Анти аритмичные средства. Код АТС С 01В G.
по медицинскому применению препарата
Этацизин
(ETHACIZIN)
Состав:
действующее вещество: этацизин;
1 таблетка содержит этацизина 50 мг;
крахмал картофельный, г этилцеллюлоза, сахароза, кальция стеарат, повидон, кальция карбонат, магния карбонат, кремния диоксид коллоидный, воск карнаубский, красители: хинолиновый желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110), титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Анти аритмичные средства. Код АТС С 01В G.
Показания.
Желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия пароксизмы мерцания и трепетания предсердий; желудочковая и наджелудочковая тахикардия, в том числе и при синдроме преждевременного возбуждения желудочков.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к препарату или к вспомогательным веществам;
- Выраженные нарушения проводимости (в том числе синоатриальная блокада, AV блокада II - III степени при отсутствии искусственного водителя ритма), нарушение внутрижелудочковой проводимости;
- Выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка;
- Наличие постинфарктного кардиосклероза;
- Кардиогенный шок;
- Выраженная артериальная гипотензия;
- Хроническая сердечная недостаточность II и III класса;
- Выраженные нарушения функции печени и / или почек;
- Беременность или период кормления грудью;
- Детский возраст;
- Одновременный прием ингибиторов моноаминов оксидазы (МАО);
- Одновременное применение антиаритмичных средств ИС (морацизин (этмозин), пропафенон, алапинин) и ИА класса (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин);
- Назначение этацизина больным с любыми формами нарушений ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе пучок Гиса - волокна Пуркинье.
Применение.
Этацизин принимают внутрь, независимо от приема пищи, начиная с 50 мг 2 - 3 раза в сутки. В случае недостаточного клинического эффекта дозу увеличивают (под обязательным контролем электрокардиограммы) до 50 мг 4 раза в сутки (200 мг) или 100 мг 3 раза в сутки (300 мг).
При достижении устойчивого антиаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимальных эффективных дозах.
Некоторым пациентам для достижения стабильного антиаритмического действия необходимо комбинированное лечение этацизином и β-адрено блокаторами.
Побочные реакции.
Побочные эффекты зависят от дозы и, чтобы избежать их, не следует назначать максимальные дозы препарата.
У лиц с индивидуальной гиперчувствительностью возможны аллергические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка синусового узла, AV-блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, аритмия. Аритмогенное действие, вероятность которой крупнейшая после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, которая приводит к снижению сократительной функции миокарда и развития сердечной недостаточности.
Изменения на ЭКГ: удлинение интервала РQ, расширение зубца Р и комплекса QRS.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость; в отдельных случаях отмечена диплопия, парез аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Возможно уменьшение побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата в течение 3 - 4 дней. При длительном лечении этацизином побочные реакции не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают.
Передозировки.
Этацизин обладает малой терапевтической широтой, поэтому легко может возникнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других антиаритмичных средств).
Симптомы: удлинение интервалов PQ и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубцов Т, брадикардия, синоатриальная и AV-блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение артериального давления, головокружение, помутнение зрения, головная боль, желудочно ЖКТ.
Лечение: симптоматическое; для лечения желудочковой тахикардии не применять антиаритмичные средства ИА и ИС классов; натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотонию.
Период беременности и кормления грудью.
В период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано.
Дети.
Применение препарата детям противопоказано.
Особенности применения.
При инфаркте миокарда препарат назначают в условиях тщательного контроля врача.
Желательно начинать лечение через 3 месяца после развития инфаркта миокарда.
С особой осторожностью назначают при синдроме слабости синусового узла, брадикардии, AV-блокаде I степени, ишемической болезни сердца, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности и функционального класса, закрыт угловой форме глаукомы, доброкачественной гипертрофии предстательной железы, кардиомегалии (поскольку повышается риск развития аритмогенного действия), нарушении электролитного баланса (гипокалиемии, гиперкалиемии, гипомагниемии), печеночной / почечной недостаточности.
Подобно другим антиаритмичным препаратам Этацизин может действовать аритмогенно. Поэтому при назначении этацизина следует учитывать следующее.
1. Строго учитывать противопоказания к применению препарата.
2. Предварительно выявить и ликвидировать гипокалиемию.
3. Предотвращать применению этацизина одновременно с антиаритмичными препаратами 1А и ИС класса.
4. Курсовое лечение желательно начинать в стационаре (особенно в первые 3 - 5 дней после применения препарата и с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторной доз этацизина или данных мониторинга ЭКГ).
5. Немедленно прекратить курсовое лечение в случае учащения эктопических желудочковых комплексов, проявлений блокад или брадикардии. Лечение этацизином следует также немедленно прекратить при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшение их амплитуды, расширении зубца Р на ЭКГ более 0,12 секунды.
Факторами риска аритмогенного действия этацизина считаются: органические пороки сердца (особенно перенесенный инфаркт миокарда), снижение фракции выброса левого желудочка, максимальные дозы препарата.
Во время лечения необходимо регулярно контроливать состояние больного и функции сердечно-сосудистой системы (ЭКГ, АД, ехокардиография).
При лечении этацизином нельзя употреблять алкоголь.
После инфаркта миокарда рекомендуется применять препарат при условии тщательного контроля врача. Лечение следует начинать через 3 месяца после инфаркта миокарда.
Не использовать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы.
В состав оболочки таблеток входит краситель желтый закат (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.
Пациентам с нарушением функции печени при длительном лечении следует соблюдать осторожность, поскольку возможно гепатотоксическое действие (при тяжелых нарушениях функции печени применение противопоказано).
Влияние на способность управлять авто транспортом или другими механизмами.
При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение антиаритмичных средств класса 1С - морацизина, энкаинида, флекаинида, пропафенона - противопоказано. Комбинация блокаторов b-адренорецепторов с антиаритмичным средствами класса 1С (Этацизин) усиливает противо аритмичный эффект, особенно в отношении аритмий, что провоцируются физической нагрузкой или стрессом. Такая комбинация позволяет применять антиаритмичный препарат в небольших дозах, снижает частоту их побочного действия. Эта комбинация показана для лечения и пароксизмальных тахикардий, включая желудочковые.
Этацизин можно принимать вместе с кордароном (III класс). В таких случаях следует снижать дозы обоих препаратов. Для профилактики фибрилляции желудочков или желудочковой пароксизмальной тахикардии можно применять комбинацию мексилетин + этацизин + анаприлин.
При одновременном применении этацизина с дигоксином усиливается антиаритмичное действие препаратов и улучшается сократительная способность миокарда. При их совместном применении возможны тошнота, анорексия, что связано с повышением концентрации дигоксина в сыворотке крови. В таком случае следует снизить дозу дигоксина.
Применение глютаминовой кислоты вместе с этацизином нивелирует кардиодепрессивное действие последнего у больных с начальными признаками нарушения кровообращения.
Этацизин не следует назначать вместе с ингибиторами МАО.
При лечении этацизином следует учитывать его взаимодействие с етаноловмиснимы препаратами.
Фармакодинамика. Этацизин - антиаритмичный препарат IC класса. Обладает выраженным и длительным антиаритмичным действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия, не изменяет потенциал покоя. Влияет преимущественно на натриевые каналы (как на внешней, так и на внутренней поверхности клеточной мембраны), уменьшает амплитуду и замедляет процессы инактивации и реактивации быстрого натриевого тока. Блокирует вход ионов кальция по медленным каналам мембраны. Удлиняет продолжительность рефрактерных периодов предсердий и артриовентрикулярного узла (AV). Замедляет скорость нарастания потенциала действия в предсердных и желудочковых волокнах Пуркинье и дополнительных путях проведения возбуждения в AV-узла и пучку Кента. Подавляет синоатриальное проведение, особенно при синдроме слабости синусового узла, распространяет комплекс QRS на электрокардиограмме (примерно на 25%), поскольку замедляет проводимость желудочков (в системе Гиса-Пуркинье). Имеет отрицательную изотропную действие, проявляет местно анестезирующее и спазмолитическое активность.
Этацизин не изменяет ЧСС при кратковременном применении и уменьшает при длительном применении.
Фармакокинетика. При применении внутрь Этацизин быстро всасывается из пищеварительного тракта и определяется в крови в 30 - 60 мин. Максимальная концентрация этацизина в плазме крови достигается через 2,5 - 3 часа. Биодоступность - 40%. 90% связывается с белками крови. Период полувыведения составляет в среднем 2,5 часа. Все указанные параметры фармакокинетики подлежат значительным индивидуальным колебаниям. Этацизин интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Некоторые из образующихся метаболитов имеют антиаритмичную активность.
Из организма выводится с мочой в виде метаболитов.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе видны оболочку и ядро почти белого цвета.
Срок годности. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, 5 блистеров в пачке.
Условия отпуска.
По рецепту.
Производитель.
АО «Олайнфарм».
Местонахождение.
Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Этацизин встречается в вопросах
Беспокоит нарушение ритма сердца - параксизмальная тахикардия Мне 53 года C 15 лет...