Общая характеристика
основные физико - химические свойства: крем белого цвета без запаха;
Состав 100 г крема содержит 0,122 г бетаметазона валерата, 0,4 г цетилпиридиния хлорида;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское, спирт цетостеариловый, вода очищенная.
Форма выпуска
Крем для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа
Активные кортикостероиды в комбинации с антисептиком. Бетаметазон и антисептики. Код АТС D07B СО1.
Фармакодинамика
Бетаметазона валерат, входящий в состав препарата, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, устраняет зуд.
Цетилпиридиния хлорид обеспечивает Бетаметазон бактериостатическое и фунгистатическое действие, вследствие чего препарат предотвращает развитие вторичной инфекции.
Фармакокинетика
Применение крема Бетаметазон обычно не приводит к всасыванию бетаметазона в системный кровоток и не вызывает в течение курса лечения изменения уровня кортизола в плазме крови. Однако считается, что при местном применении препаратов с глюкокортикостероидами у детей, а также при их длительном применении на обширных участках кожи возможна системная абсорбция ГКС.
Показания
Крем Бетаметазон применяют для лечения воспалительных заболеваний кожи, которые нуждаются в проведении терапии ГКС: различных форм экзем, узловатого почесухи Гайде, дерматитов (контактного, атопического, алергич - ного, Дюринга, себорейного, солнечного, эксфолиативного, радиационной, интертригинозного) , нейродермита, опрелости, псориаза (за исключением бляшечного с поражением большой поверхности) , красного плоского лишая, дискоидной красной волчанки, старческого кожного или аногенитального зуда (за исключением кандидомикозов) , а также применяют как вспомогательное средство при комплексной терапии генерализованной эритродермии.
Способ применения и дозы
Дозу крема устанавливают индивидуально, поскольку она зависит от размера пораженного участка. Крем наносят тонким слоем на пораженный участок от 2 до 6 раз в сутки, после достижения клинического эффекта частота применения препарата может быть уменьшена до 1 - 2 раз в сутки. Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок. Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания, определяется врачом и обычно составляет 1 - 2 недели, но не более 3 недель, между повторными курсами необходим перерыв не менее 20 дней. При лечении детей, а также больных с поражениями кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Побочные реакции
При местном применении крема Бетаметазон побочных реакций обычно не наблюдается. В редких случаях, как и при применении всех препаратов с глюкокортикостероидами, возможны жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. Побочные реакции могут чаще возникать при применении окклюзионной повязки. При применении препарата для лечения детей, а также при длительном применении на обширных участках кожи возможно развитие системных побочных явлений, характерных для ГКС.
Противопоказания
Применение крема Бетаметазон противопоказано при розовых и обычных (юношеских) угрях, вирусных, грибковых и бактериальных инфекциях кожи, туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, индивидуальной повышенной чувствительности к бетаметазона или другим компонентам крема.
Передозировка
Чрезмерные дозы или длительное применение препарата, особенно у детей, может привести к супрессии гипоталамо - гипофизарно -надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников и появлением симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко - Кушинга. В таких случаях прием препарата прекращают, проводят симптоматическое лечение.
Особенности применения
Системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении может возрастать при нанесении на большие участки кожи, а также при применении окклюзионных повязок ; в таких случаях, а также при лечении детей и подростков необходим особый контроль. В связи с тем, что безопасность местного применения ГКС у беременных женщин не установлена, назначение препарата возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять длительное время и в больших дозах. Поскольку не установлено, могут глюкокортикостероиды при местном применении проникать в грудное молоко, следует оценить степень необходимости назначения препарата матери и в случае его применения принять решение о прекращении кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия крема Бетаметазон с другими препаратами не выявлено, однако его не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами, в частности содержащими анионные поверхностно -активные вещества, которые инактивируют действие цетилпиридиния хлорида. В случаях, когда можно предполагать системную абсорбцию бетаметазона валерата, необходимо помнить, что при его совместном применении с сердечными гликозидами их действие усиливается, с диуретиками - увеличивается выведение калия с гипогликемизирующими препаратами, пероральными антикоагулянтами - ослабление их действия, с НПВП - увеличивается риск развития эрозивно- язвенных поражений ЖКТ.
Условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С.
Условия отпуска
По рецепту.
Упаковка
Тубы по 15 г, 30 г. 1 туба в пачке картона.
Производитель
ЗАО " Фармацевтическая фирма" Дарница ".
Адрес. 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.