Ревалгин (таблетки) инструкция

по медицинскому применению препарата

РЕВАЛГИН

(REVALGIN)

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг, фенпивериния бромида 0,1 мг;

крахмал кукурузный, лактоза безводная, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк очищенный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Спазмолитические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТС N02В В52.


Клинические характеристики. Показания.

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазмы мочевого пузыря и мочевыводящих путей, печеночная колика, спазмы желудка и кишечника, при спастической дисменорее, дискинезии желчных путей;

- Для кратковременного купирования болей при артралгии, невралгии, ишиалгии;

- Как вспомогательное средство для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур;

- При необходимости препарат может быть применен для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции печени или почек, мегаколон, острая печеночная порфирия, подозрение на хирургическую патологию, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, желудочно-кишечная непроходимость, атония желчного или мочевого пузыря, нарушения со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения), коллаптоидное состояния. Период беременности и кормления грудью. Возраст до 15 лет.


Способ применения и дозы

Таблетки Ревалгин принимают внутрь после еды, запивая водой.

Для взрослых и детей старше 15 лет по 1 таблетке 1 - 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 2 таблетки.

Длительность применения - не более 3 дней.


Побочные реакции.

Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, зуд, редко - бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок; в единичных случаях - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны пищеварительной системы: ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит.

Со стороны системы крови: анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз (может проявиться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры тела, озноб, боль в горле, стоматит, развитие вагинита или проктита).

Прочие: снижение потоотделения.


Передозировки.

Симптомы: рвота, сухость во рту, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени, почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевое слабительное. Гемодиализ или перитонеальный диализ, форсированный диурез. По показаниям - сердечно-сосудистые средства. Терапия симптоматическая.


Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применяют.

При применении препарата кормление грудью прекращают.

Дети.

Не применяют детям в возрасте до 15 лет.


Особенности применения.

С осторожностью применяют:

- При нарушении функции почек или печени;

- При заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);

- При гиперплазии предстательной железы;

- При склонности к гипотензии и ортостатических реакций;

- При хроническом бронхите и бронхоспазме (Ревалгин повышает вязкость бронхиального секрета);

- При наличии гипертиреоидизма;

- При нарушениях ритма сердечной деятельности, ишемической болезни сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности;

- При наличии данных о гиперчувствительности к НПВП и / или ненаркотических анальгетиков или других проявлений аллергии (аллергический ринит, бронхиальная астма).

При применении Ревалгину необходимо контролировать состояние периферической крови и функции печени.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациента при одновременном применении с алкоголем и медикаментами, которые подавляют центральную нервную систему.

Чтобы предупредить риск передозировки, необходимо внимательно проверять содержимое метамизола в других лекарственных средствах, которые назначаются одновременно с препаратом Ревалган.

При длительном применении препарата его холинолитический эффект может привести к головокружению или нарушение аккомодации.

Учитывая содержание крахмала пшеничного в составе лекарственного средства, его нельзя применять больным глютотенову энтеропатии.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, не имеет значения для клиники.


Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

За возможности возникновения побочных реакции со стороны центральной нервной системы следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, которые влияют на скорость реакций.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия. Применение Ревалгану в комбинации с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ревалгану. При одновременном назначении Ревалгану с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта. Ревалган уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. При необходимости совместного применения вышеупомянутых и других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом. Антагонисты Н2-рецепторов гистамина, кодеин при одновременном применении усиливают эффект метамизола натрия.


Фармакологические свойства.

Фармакологические В состав препарата входят три действующих компонента: анальгетик (метамизол натрия), спазмолитик (питофенона гидрохлорид) и холиноблокатор (фенпивериния бромид). Метамизол натрия - производное пиразолона. Имеет анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид подобно папаверина оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов и вызывает их расслабление. Фенпивериния бромид за счет блокирующего действия вызывает дополнительную расслабляющее действие на гладкие мышцы. Комбинация трех компонентов препарата способствует взаимному усилению их фармакологического действия, проявляется облегчением боли, расслаблением гладких мышц, снижением температуры тела.

Препарат вызывает быстрый и долговременный анальгетическим эффектом.

 

Не изучена.

Фармацевтические характеристики:

основные физико-химические свойства: почти белые, плоские, круглые таблетки без оболочки, со срезанными краями и разделительной риской с одной стороны.


Срок годности.

3 года.


Условия хранения.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Упаковка.

По 10 таблеток в стрипе, во 2 или 10 стрипов в картонной коробке.



Категория отпуска.

По рецепту.