ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Линкомицин

(LINCOMYCIN)

Состав:

Действующее вещество: Lincomycin. Одна капсула содержит линкомицина гидрохлорида в пересчете на линкомицин - 0,25 г;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды и линкозамиды. Код АТС J01F F02.

Показания. Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микро организмами:

- Инфекции костей, суставов (остеомиелиты, септические артриты);

- Инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей, отит, синусит, острый бронхит, пневмония;

- Гнойные инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцессы, инфицированные раны, панариции, маститы), рожистое воспаление.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к линкомицину или клиндамицину.

 Применения и дозы. Препарат принимают внутрь натощак за 30 - 60 мин до еды или через 2 ч после еды, запивая большим количеством жидкости. Капсулы нельзя делить, раскрывать.

Детям от 6 до 14 лет с массой тела более 25 кг назначают в суточной дозе в пересчете 30 мг / кг, разделенные на 3 - 4 приема, в тяжелых случаях - 60 мг / кг массы тела в сутки в 3 - 4 приема .

Взрослым назначают по 0,5 г каждые 8 ч при инфекциях средней тяжести, по 0,5 г каждые 6 ч при тяжелом течении инфекции (в сутки - 2 г).

Продолжительность курса лечения составляет 7 - 14 дней, при остеомиелите - 3 недели и более.

При нарушениях функции печени и / или почек необходимо уменьшить дозу Линкомицина на 1/3 - 1/2 и увеличить интервал между приемами.

Побочные реакции. При применении препарата Линкомицин возможны:

- Со стороны пищеварительного тракта и печени: тошнота, рвота, дискомфорт в животе, диарея, желтуха, изменение функциональных проб печени (транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина в плазме крови), эзофагит;

- Со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения, нейтропения, агранулоцит оз, тромбоцит опения, описаны отдельные случаи а пластической анемии и панцитопении;

- Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия;

- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, редко - ангио невротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь, мультиформная эритема.

Прочие: головокружение, мышечная слабость.

Передозировка. При длительном лечении возможны псевдомембранозный колит, кандидоз.

Лечение. В случае развития псевдомембранозного колита лечение линкомицином следует прекратить.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение при беременности возможно в исключительных случаях по жизненным показаниям. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Дети. Данная лекарственная форма препарата не применяется у детей до 6 лет.

Особенности применения. Как и при применении почти всех антибиотиков, при применении Линкомицина может развиваться тяжелое колит. Симптомы колита могут варьировать от скудного водянистые испражнения с тяжелой продолжительной диареи. Развитие эт × связанного с антибиотико терапией колита происходит в период лечения или через 2 - 3 недели после окончания лечения антибиотиками.

 Состорожностью назначают Линкомицин больным, имеющим в анамнезе заболевания пищеварительного тракта грибковые заболевания кожи, слизистых оболочек полости рта и влагалища. Во время длительной терапии препаратом необходимо регулярно контроля ваты функцию печени и почек. Линкомицин не следует назначать при менингите.

Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или другими механизмами.

Нет сообщений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется применять Линкомицин одновременно с:

- Наркотическими анальгетиками, так как возможна дыхательная недостаточность, включая апноэ;

- Средствами, которые замедляют перистальтику желудочно-кишечного тракта;

- Ингаляционными анестетиками, мио релаксантами;

- Колестирамином, каолином, викаир, викалин и другими препаратами, которые имеют адсорбирующие свойства (они уменьшают количество всасывания Линкомицина);

- Пиридостигмин, неостигмин, амбенониумом, потому что ослабляется их действие;

- Левомицетином, эритромицином (ослабляют антибактериальное действие Линкомицина);

- С клиндамицином, доксорубицином, потому что имеют место случаи перекрестной гиперчувствительности.

Фармакодинамика. Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах действует бактериостатически, при высоких дозах обладает бактерицидным действием. Антибактериальная механизм основан на принципе обратной связывания линкомицина с 50S субъединицей рибосомы бактерий, что приводит к нарушению процесса синтеза белка и разрушение микро организма.

Препарат активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus spp., Включая штаммы, продуцирующие пенициллин азу; Streptococcus spp. (В т. ч. на Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Сorynebacterium diphtheriae; грамположительных анаэробов: Actinomices spp., Bacteroides spp., Сlostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; Внутриклеточных возбудителей Mycoplasma spp.

Не действует на Enterococcus faecalis, грамотрицательные микро организмы, грибы, вирусы и простейшие. Устойчивость развивается медленно.

Фармакокинетика. При пероральном приеме линкомицина гидрохлорида быстро всасывается из пищеварительного тракта, если принимается натощак. Биодоступность составляет 20 - 40% от принятой дозы. Препарат распределяется по всему организму, проникает в большинство жидкостей и тканей (печень, почки, миокард, легкие, в том числе в костную ткань, где накопленным слышится в относительно высоких концентрациях). Через гематоэнцефалический барьер проникает в незначительном количестве, но проницаемость повышается при менингите. Проникает также через плаценту и выделяется в грудное молоко. Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Связывания с белками уменьшается с увеличением концентрации препарата в плазме крови и, в среднем, составляет 70 - 76%.

Период полувыведения у больных с нормальной функцией печени и почек 4 - 6 ч, у больных с терминальной почечной недостаточностью 10 - 20 час. После однократного приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 - 4 часа.

Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой, желчью и калом (примерно 30 - 40% от принятой внутрь дозы выводится с калом за 72 ч).

Основные физико-химические свойства. Твердые желатиновые капсулы с белым корпусом и крышкой; содержимое капсул - порошок белого или белого цвета.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка. Капсулы по 0,25 г № 10 в блистере, 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ОАО «Киев медпрепарат».

Местоположение. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.