ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

АДВАНТАНÒ

(ADVANTAN) Ò

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 г мази содержит 1 мг (0,1%) метил преднизолона МПА;

Вспомогательные вещества: воск белый, масло вазелиновое, парафин мягкий белый, вода очищенная, Дегимульс Е (Dehymuls E).

Лекарственная форма. Мазь для наружного применения.

Название и местонахождение производителя. Интендис Мануфактуринг С. п. А., Италия, подразделение компании Байер Шеринг ФармаАГ, Германия.

Via E. Schering 21, 20090 Segrate, Milano, Italy.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТС D07A C14.

Адвантан при местном применении подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с гиперпролиферацией клеток, что приводит к устранению как объективных симптомов (эритемы, отека, инфильтрации, лихенификации), так и субъективных жалоб (зуд, жжение, боль).

При нанесении метил преднизолона МПА в дозе, которая является эффективной для местного применения, системный эффект минимальный и у людей, и у животных. При нанесении на большие участки кожи у пациентов с заболеваниями кожи уровень кортизола в плазме / крови остается в пределах нормы, не нарушается его циркадный ритм. Также выявлено снижение концентрации кортизола в суточном объеме мочи.

Как и в случае других ГКС, механизм действия метил преднизолона МПА окончательно не выяснен. Известно, что он непосредственно связывается с внутриклеточными ГКС рецепторами. Это особенно касается основного метаболита - 6a-метил преднизолона-17-пропионата, который образуется после расщепления в коже.

Связывание комплекса рецептор-стероид с определенным участком молекулы ДНК инициирует ряд биологических эффектов.

Механизм противоспалительного действия выяснен точнее. Связывание комплекса рецептор-стероид приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, таким образом, снижает образование медиаторов воспаления, таких как простагландины и лейкотриены.

Иммуносупрессивное действие ГКС можно объяснить ингибированием синтеза цитокинов и антимитотическим эффектом, который пока недостаточно изучен.

Ингибирование синтеза вазодилитирующих простагландинов или потенцирование вазоконстрикторного эффекта адреналина в итоге обусловливает вазоконстриктор на активность ГКС.

Показания. Атопический дерматит (эндогенная экзема, нейродермит), контактная экзема, дегенеративная, Дисгидротическая, истинная экзема, экзема у детей.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к метил преднизолону МПА или к любому другому компоненту препарата;

- туберкулезные и сифилитические процессы в области нанесения мази; вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит или реакции после прививки в области нанесения мази.

Надлежащие меры безопасности при применении.

- При бактериальных инфекционных процессах кожи и / или в случае грибкового поражения необходимо дополнительное специальное лечение.

- При применении препарата АдвантанÒ на лице следует избегать попадания препарата в глаза.

- Если Вы болели в прошлом глаукомой, необходимо сообщить об этом врачу.

- Как известно, при системной терапии кортикостероидами может также развиться глаукома (например, после применения в высоких дозах или на большой поверхности в течение длительного периода, использовании окклюзий них повязок или нанесении на кожу вокруг глаз).

- При нанесении мази АдвантанÒ на большую поверхность кожи (40-60% поверхности кожи) или даже при использовании окклюзий них повязок ни у взрослых, ни у детей не наблюдалось нарушение функции коры надпочечников. Несмотря на это, при нанесении на большую поверхность кожи продолжительность лечения должна быть как можно меньше.

Применение в период беременности или кормления грудью. Если Вы беременны или есть вероятность, что на момент применения препарата Вы можете быть беременной, сообщите об этом врачу. Обычно в I триместре беременности следует избегать наружного применения препаратов, содержащих кортикоcтероиды (в частности мази АдвантанÒ).

Данных, касающихся местного применения ГКС во время беременности, недостаточно, однако можно риском, поскольку системная доступность ГКС для местного применения очень низкой.

Клинические показания для лечения препаратом Адвантан ® во время беременности или кормления грудью должны быть тщательно определены и пользу от применения должно быть взвешенным по сравнению с риском. В частности следует избегать их длительного применения или применения на больших участках кожи.

В период кормления грудью не следует наносить мазь АдвантанÒ на молочные железы. Следует сообщить врачу о том, что Вы кормите грудью.

Особенно следует избегать длительного применения препарата или применения на больших участках кожи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не установлено.

Дети. Препарат назначают детям при экземе по рекомендации врача.

Способ применения и дозы. Обычно мазь наносят на пораженные участки кожи 1 раз в день тонким слоем. Длительность применения не должна превышать для взрослых 12 недель, для детей - 4 недели.

Если Вы забыли вовремя нанести мазь АдвантанÒ, не применяйте повышенную дозу препарата при следующем нанесении. Если начальные симптомы Вашего заболевания кожи появляются вновь после завершения курса лечения, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Передозировка. Не ожидается никакого риска при чрезмерном однократном применении (нанесении на большой участок кожи) или непреднамеренном приеме внутрь.

Побочные эффекты. В редких случаях применение АдвантануÒ может сопровождаться местными реакциями, такими как зуд, жжение, покраснение кожи или появление пузырьков.

При нанесении препаратов, содержащих ГКС, на большие поверхности (почти 10% поверхности тела и более) или длительном (более 4 недель) их применении нельзя исключать таких локальных проявлений как истончение кожи (атрофия кожи), телеангиэктазии, появление стрий, акнеподобных высыпаний на коже, а также системного действия ГКС вследствие резорбции. В ходе проведенных клинических исследований Адвантан, при которых препарат применяли взрослым до 12 недель, а детям до 4 недель, один из этих побочных явлений не установлено.

Как и в случае наружного применения других ГКС, в редких случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты как воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), избыточный рост волос (гипертрихоз), периоральный дерматит, аллергические кожные реакции на любой из компонентов препарата.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, просьба сообщить о них вашему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 º С.

Упаковка. Тубы по 15 г.

Категория отпуска. Без рецепта.